Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont plus fréquents chez les personnes âgées de plus de 65 ans. La fréquence des effets indésirables est plus faible lors des traitements à court terme et si la dose quotidienne est inférieure à la dose maximale recommandée. ARRETEZ ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d'apparition des symptômes suivants: - signes d'hémorragie intestinale tels que: douleur intense dans l'abdomen, selles noires ou goudronneuses, vomissements de sang ou de particules noires ressemblant à du marc de café; - signes d'une réaction allergique rare, mais grave, tels qu'une aggravation d'un asthme, une respiration sifflante ou un trouble respiratoire inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires, une accélération cardiaque, une chute de la pression artérielle menant à un choc. Ces symptômes peuvent survenir même après la première utilisation de ce médicament; - des réactions cutanées sévères, telles que des éruptions cutanées recouvrant l'ensemble du corps, une desquamation, une vésication ou un décollement de la peau; - des tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rash cutanés peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes grippaux [dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique]; - une éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité); - une éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules s'accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Informez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables ci-dessous: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): problèmes d'estomac, tels que brûlures d'estomac, maux d'estomac et nausées, indigestion, diarrhée, vomissements, flatulences (gaz), constipation et légers saignements dans l'estomac et/ou l'intestin pouvant provoquer une anémie dans des cas exceptionnels. Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): ulcère, perforation ou saignement gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation d'une maladie intestinale existante (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), gastrite; troubles visuels; éruptions cutanées variées; réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons. Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): acouphènes (bourdonnements dans les oreilles); augmentation des concentrations d'urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l'abdomen, présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins (nécrose papillaire); diminution des taux d'hémoglobine. Très rare (peut affecter moins d'1 personne sur 10000): œsophagite, pancréatite et formation de sténose intestinale en diaphragme; insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage et des mains (œdème); diminution de la production d'urine, gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome néphrotique), maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une insuffisance rénale aiguë. Si l'un des symptômes ci-dessus survient, arrêtez de prendre Brufen et consultez immédiatement votre médecin, car il pourrait s'agir des premiers signes de lésion ou d'insuffisance rénale; réactions psychotiques, dépression; pression artérielle élevée, vasculite; palpitations; dysfonctionnement du foie (les premiers symptômes peuvent être une décoloration de la peau), atteinte hépatique, en particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite aiguë); problèmes de production des cellules sanguines, les premiers signes étant: fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du nez et de la peau, et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement immédiatement et consulter un médecin. Toute automédication incluant des antidouleurs ou des médicaments qui font baisser la fièvre (antipyrétiques) est à exclure; infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les infections varicelleuses; l'aggravation d'inflammations liées à une infection (p. ex. fasciite nécrosante) associée à l'utilisation de certains antidouleurs (AINS) a été décrite. Si des signes d'infection apparaissent ou s'aggravent, vous devez consulter un médecin sans tarder. Il devra établir s'il existe une indication pour une antibiothérapie; des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l'utilisation d'ibuprofène. Les patients atteints d'affections auto-immunes (LES, connectivite mixte) semblent présenter une prédisposition. Contactez votre médecin sans tarder si ces signes surviennent; des formes sévères de réactions cutanées telles que des éruptions cutanées avec rougeurs et vésications (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Lyell) et chute des cheveux (alopécie). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l'asthme, un bronchospasme ou une dyspnée; une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs); éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée, PEAG). Arrêtez de prendre Brufen si vous développez ces symptômes et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2; la peau devient sensible à la lumière; maux de tête, sensations vertigineuses, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue. douleur thoracique, qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis. réaction allergique cutanée caractéristique appelée éruption médicamenteuse fixe, qui réapparaît généralement au(x) même(s) endroit(s) lors d'une nouvelle exposition au médicament et qui peut se manifester par des plaques rouges rondes ou ovales accompagnées d'un gonflement de la peau, de cloques (urticaire) et de démangeaisons. Les médicaments de ce type peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Un allongement du temps de saignement, un œdème (rétention d'eau), une pression artérielle élevée et une insuffisance cardiaque ont également été rapportés en association avec des médicaments tels que l'ibuprofène. Sur la base de l'expérience avec les AINS, des cas de néphrite interstitielle (trouble rénal), de syndrome néphrotique (trouble caractérisé par la présence de protéines dans l'urine et par un gonflement du corps) et d'insuffisance rénale (perte soudaine de la fonction rénale) ne peuvent être exclus. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site Internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: [email protected] Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site Internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.