Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares mais si vous en remarquez, vous devez arrêter de prendre le médicament et en parler immédiatement à votre médecin: Les réactions allergiques, incluant des réactions sévères et angio-œdème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge). Ces réactions peuvent commencer directement après la première prise du médicament ou plus tard. Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 ): Somnolence (envie de dormir) Vertiges, céphalées Pharyngite (maux de gorge), rhinite (nez bouché, qui coule) (chez l'enfant) Diarrhée, nausée, sécheresse de la bouche Fatigue Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100 ): Agitation Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau) Douleur abdominale Prurit (peau qui démange), éruption cutanée Asthénie (fatigue extrême), malaise (sensation de malaise) Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000 ): Réactions allergiques, parfois graves (très rare) Dépression, hallucination, agressivité, confusion, insomnie Convulsions Tachycardie (battements du coeur trop rapides) Anomalie du fonctionnement du foie Urticaire (éruptions cutanées provoquant de fortes démangeaisons) Oedème (gonflement sous-cutané) Prise de poids Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000 ): Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines) Tics (mouvement répétitif incontrôlable) Syncope (évanouissement), dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractions musculaires prolongées anormales), tremblements, dysgueusie (altération du goût) Vision floue, troubles de l'accommodation (troubles de la vue), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux) Angio-oedème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge), éruption fixe d'origine médicamenteuse (allergie aux médicaments) Difficulté à uriner (perte involontaire d'urine pendant le sommeil, douleur et/ou difficulté urinaire) Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles ) Arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire) Pustulose exanthématique aiguë généralisée (éruption cutanée avec des pustules contenant du pus) Augmentation de l'appétit Idées suicidaires (pensées récurrentes et/ou préoccupation au suicide), cauchemar Amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire Vertiges (sensation de rotation ou de mouvement) Rétention urinaire (incapacité à complètement vider la vessie) Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire après arrêt du traitement Hépatite (inflammation du foie) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: [email protected] En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.