Diosmine Hesperidine Ab 450mg+50mg 180 Comprimés

4.2 Posologie et mode d'administration Pour 500 mg  Maladie veineuse chronique : la dose habituelle est de 2 comprimés par jour, pris en une seule dose ou en deux doses fractionnées. Le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 5 semaines. Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si le médicament est nécessaire pendant plus de 4 à 5 semaines.  Maladie hémorroïdaire aiguë : 6 comprimés par jour (administrés en 3 comprimés deux fois par jour ou deux comprimés trois fois par jour) pendant les 4 premiers jours, puis 4 comprimés par jour (administrés en 2 comprimés deux fois par jour) pendant les 3 jours suivants. La dose quotidienne recommandée pour le traitement de maintenance est de 2 comprimés (administrés sous forme de 1 comprimé deux fois par jour).

Sous cette indication, Diosmine + Hesperidine AB n'est exclusivement destiné qu'à une utilisation à court terme (voir rubrique 4.4). Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si le médicament est nécessaire pendant plus de 7 jours. Pour 1000 mg  Maladie veineuse chronique : la dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 5 semaines. Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si le médicament est nécessaire pendant plus de 4 à 5 semaines.  Maladie hémorroïdaire aiguë : 3 comprimés par jour (administrés sous forme d'un comprimé trois fois par jour) pendant les 4 premiers jours, puis 2 comprimés par jour (administrés sous forme de 1 comprimé deux fois par jour) pendant les 3 jours suivants. La dose quotidienne recommandée pour le traitement d'entretien est de 1 comprimé. Sous cette indication, Diosmine + Hesperidine AB n'est destiné exclusivement qu'à une utilisation à court terme (voir rubrique 4.4). Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si le médicament est nécessaire pendant plus de 7 jours. Population pédiatrique L'innocuité et l'efficacité de Diosmine + Hesperidine AB chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. En raison du manque de données, Diosmine + Hesperidine AB ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents. Populations particulières Insuffisance rénale et hépatique Il n'y a pas de recommandations posologiques spéciales disponibles. Personnes âgées Il n'y a pas de recommandations posologiques spéciales disponibles. Mode d'administration Voie orale. Le comprimé doit être pris avec le repas.

4.1 Indications thérapeutiques Diosmine + Hesperidine AB est indiquée chez l'adulte pour le traitement de :  Signes et symptômes d'une maladie veineuse chronique des jambes (tels que douleur, sensation de lourdeur, fatigue des jambes et œdème).  Symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë.

4.3 Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables rapportés avec la diosmine/hespéridine durant les essais cliniques sont d'intensité modérée. Il s'agit principalement de troubles gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements). Tableau des effets indésirables À l'intérieur de chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100) ; rare (≥1/10,000 à <1/1,000) ; très rare (<1/10,000) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Classification MedDRA Système Organe Classe Fréquent (≥ 1/100 to < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Fréquence indéterminée * (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système nerveux vertiges, céphalées, malaise Affections gastro�intestinales diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements colite douleur abdominale Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruptions cutaneées, prurit, urticaire Œdème isolé du visage, des lèvres, des paupières. Exceptionnellement : oedème de Quincke * - Expérience rapportée après la commercialisation.