Eziclen Concent Boisson 2fl X 176ml/par Bouteille

Adultes

• Lavage de l'intestin: 2 flacons (selon un schéma d'administration sur 1 jour ou sur 2 jours).

Mode d'administration

• A diluer avant l'administration.
• Schéma d'administration sur 1 jour:
• • Au début de la soirée du jour précédant la procédure (par ex. à 18 h):

  - Prendre le premier flacon dilué dans de l'eau jusqu'au trait (0,5 litre environ).

  - Au cours des 2 heures qui suivent, prendre 2 verres mesureur supplémentaires remplis avec de l'eau ou un liquide clair jusqu'au trait (environ 1 litre d'eau).

  • Environ 2 heures après le début de la première administration (par ex. à 20 h):

  - Verser le contenu du deuxième flacon dans le verre mesureur fourni et diluer dans de l'eau jusqu'au trait (0,5 litre environ).

  - Boire cette solution puis 2 verres mesureur supplémentaires remplis avec de l'eau ou un liquide clair jusqu'au trait (environ 1 litre d'eau) au cours des 2 heures suivantes.

  • Schéma d'administration fractionné sur 2 jours:
  • La veille de la procédure (par ex. à 18 h):

  - Prendre le premier flacon dilué dans de l'eau jusqu'au trait (0,5 litre environ).

  - Au cours des 2 heures qui suivent, prendre 2 verres mesureur supplémentaires remplis avec de l'eau ou un liquide clair jusqu'au trait (environ 1 litre d'eau).

  • Le matin de la procédure (10 à 12 heures après la dose du soir):

  - Verser le contenu du deuxième flacon dans le verre mesureur fourni et diluer dans de l'eau jusqu'au trait (0,5 litre environ).

  - Boire cette solution puis 2 verres mesureur supplémentaires remplis avec de l'eau ou un liquide clair jusqu'au trait (environ 1 litre d'eau) au cours des 2 heures suivantes.

  • Prise liquidienne totale nécessaire: environ 3 litres.
  • Les liquides clairs autorisés:
  • l'eau, le thé ou le café (pas de lait ou de crème sans produit laitier), les sodas gazeux ou non gazeux, les jus de fruits filtrés sans pulpe (mais qui ne peuvent être de couleur rouge ou violette), un bouillon clair ou une soupe filtrée sans éléments solides.
• La veille de la procédure:
• • Le patient peut consommer un petit déjeuner léger.
  • Ensuite, il prendra uniquement des liquides clairs pour le déjeuner, le dîner et pour tout autre repas jusqu'à ce que la procédure ait eu lieu.
  • Les liquides rouges ou violets, le lait et les boissons alcoolisées seront évités.
• La prise de la totalité de la solution devra être terminée:
• • en l'absence d'anesthésie: au moins 1 heure avant le début de la procédure.
  • en cas d'anesthésie: habituellement au moins 2 heures avant le début de la procédure.
• Après la procédure: boire suffisamment de liquides pour maintenir un niveau d'hydratation adéquat.

Lavage de l'intestin

• Chez l'adulte pour le lavage de l'intestin avant toute procédure nécessitant un intestin propre (exemple : examen visuel de l'intestin y compris l'endoscopie, un examen radiologique ou un acte chirurgical).
• Pas indiqué pour le traitement de la constipation.

Ne prenez jamais Eziclen :

 si vous êtes allergique au sulfate de sodium, au sulfate de magnésium ou au sulfate de potassium, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous avez un problème cardiaque sévère (insuffisance cardiaque congestive sévère)

 si vous présentez une détérioration grave de votre état de santé général, une déshydratation sévère par exemple

 si vous souffrez de phases aiguës de maladie intestinale inflammatoire active (entre autres une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse)

 si vous avez un ou plusieurs des problèmes d'estomac ou d'intestin suivants :

• occlusion de l'intestin connue ou suspicion d'occlusion intestinale, ou sténose

• colite toxique ou mégacôlon toxique

• perforation de la paroi intestinale connue ou suspectée

• paralysie de l'intestin

• problème de vidange de l'estomac (gastroparésie, stase gastrique par exemple)

• problèmes abdominaux aigus nécessitant une intervention chirurgicale, par exemple une appendicite aiguë

• des nausées et vomissements.

 si vous avez de l'ascite (accumulation de liquide dans le ventre)

 si vous avez un problème rénal sévère (insuffisance rénale sévère).

Eziclen contient trois substances actives différentes qui sont les suivantes : sulfate de sodium, sulfate de magnésium et sulfate de potassium.

Les autres composants sont le benzoate de sodium (E211), l'acide citrique anhydre, l'acide malique, le sucralose, l'eau purifiée et l'arôme cocktail de fruits (qui contient des substances aromatisantes naturelles et synthétiques, du propylène glycol E1520, de l'alcool éthylique, de l'acide acétique et de l'acide benzoïque E210).

Chaque flacon de solution à diluer (environ 176 ml) contient 17,510 g de sulfate de sodium anhydre, 3,276 g de sulfate de magnésium heptahydraté et 3,130 g de sulfate de potassium.

Arrêtez de prendre Eziclen et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'apparition de ce qui suit :

 Une réaction allergique, dont les signes peuvent être une éruption cutanée ou des rougeurs, des démangeaisons, des difficultés à respirer ou un gonflement de la gorge.

Les autres effets indésirables sont les suivants :

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)  Gêne générale  Malaise (nausées) ou envie de vomir (vomissements)  Ventre gonflé ou douloureux

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)  Frissons  Bouche sèche  Maux de tête  Etourdissement  Douleur pour uriner  Gêne au niveau de l'anus ou du rectum  Modification du taux de certains éléments présents dans le sang. Quelques exemples : augmentation des taux " d'aspartate aminotransférase ", de " créatine phosphokinase ", de " lacticodéshydrogénase ", de " phosphore ", de " bilirubine " ou " d'acide urique ", et diminution des taux de " sodium ", de " potassium " ou de " calcium ".

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles)  Ulcères de l'intestin ou problèmes intestinaux (colite ischémique). Informez immédiatement votre professionnel de santé si vous avez des douleurs intenses au niveau de l'estomac (abdomen) ou des saignements rectaux.  Déshydratation, modification des sels sériques, fatigue, tremblements, transpiration, palpitations, perte de conscience (crises), confusion, crampes musculaires.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES Boîte Postale 97 1000 BRUXELLES Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy