Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Une formation transitoire de gaz et/ou une flatulence surviennent souvent, en particulier au début du traitement, chez environ 15 % des patients. Des nausées et des vomissements peuvent survenir en cas de prise de doses élevées. Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, 1/100), rare ( 1/10 000, 1/1 000), très rare ( 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : Hypernatrémie (en association avec le traitement de l'encéphalopathie porto�systémique) Si les doses de lactulose utilisées sont telles que le patient présente une diarrhée constante, cela peut donner lieu à un déficit en électrolytes (en particulier, potassium). Les patients âgés sont plus à risque de déshydratation et de déséquilibre électrolytique. Affections gastro-intestinales Très fréquent : Formation de gaz, flatulence Fréquent : Douleur abdominale, diarrhée, nausées Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : Exanthème Fréquence indéterminée : Réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : [email protected] . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.