Loperamide E.g. 60 Gélules 2 Mg

Adultes

• Diarrhée aigu
  • Dose initiale: 2 gélules
  • Doses suivantes: 1 gélule après chaque défécation liquide suivante
  • Dose maximale: 8 gélules par jour
  • Diarrhée chronique et incontinence anal
  • Dose initiale: 2 gélules par jou
  • Dose d'entretien: 1 à 6 gélules par jour, afin d'obtenir 1 à 2 selles moulée(s) par jour
  • Dose maximale: 8 gélules par jour

Enfants de 6 à 18 ans

• Diarrhée aigu
• Dose initiale: 1 gélule
• Doses suivantes: 1 gélule après chaque défécation liquide suivante
• Dose maximale: 3 gélules par 20 kg de poids corporel par jour et max 8 gélules par jour
• Diarrhée chronique et incontinence anal
• Dose initiale: 1 gélule par jour
• Dose d'entretien: 1 à 6 gélules par jour, afin d'obtenir 1 à 2 selles moulées par jour
• Dose maximale: 3 gélules par 20 kg de poids corporel par jour et max 8 gélules par jour

• Un traitement de 2 jours doit suffire.
  • Toutefois, en cas de fièvre et de présence de sang dans les selles, il est préférable de différer l'utilisation jusqu'à ce que le germe causal soit identifié

Ce que contient Loperamide EG

• La substance active est chlorhydrate de lopéramide, 2 mg par gélule.
• Les autres composants sont: Lactose –Amidon de maïs –Talc –Stéarate de magnésium - Gélule: Gélatine –Bleu patenté (E131) –Jaune-orangeS(E110) –Dioxyde de titane –Erythrosine (E127) –Carmin d'indigo (E132).

Effets indésirables rapportés après la prise de chlorhydrate de lopéramide pour le traitement de la diarrhée aiguë:

Affections du système nerveux

Fréquent: maux de tête

Peu fréquent: étourdissements

Affections gastro-intestinales

Fréquent: constipation, nausées, flatulence

Peu fréquent: maux de ventre, gêne abdominale, bouche sèche, douleurs dans le haut du ventre, vomissements

Rare: ventre ballonné

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent: éruption cutanée

Effets indésirables rapportés après la prise de chlorhydrate de lopéramide pour le traitement de la diarrhée chronique:

Affections du système nerveux

Fréquent: étourdissements

Peu fréquent: maux de tête

Affections gastro-intestinales

Fréquent: constipation, nausées, flatulence

Peu fréquent: maux de ventre, gêne abdominale, bouche sèche, dyspepsie

Effets indésirables rapportés après la mise sur le marché du chlorhydrate de lopéramide:

Affections du système immunitaire

Réaction d'hypersensibilité, réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique) et réaction anaphylactoïde (réaction allergique grave sur tout le corps)

Affections du système nerveux

Somnolence, perte de conscience ou diminution du niveau de conscience, tension musculaire accrue et troubles de la coordination

Affections oculaires

Rétrécissement des pupilles

Affections gastro-intestinales

Obstruction intestinale, grossissement du côlon, langue douloureuse ou irritée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réaction toxico-allergique au niveau de la peau et des muqueuses, caractérisée par des rougeurs, la formation de cloques et le détachement de l'épiderme (éruption bulleuse (aussi syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell et érythème polymorphe)), visage gonflé, urticaire, démangeaisons.

Affections du rein et des voies urinaires

Rétention d'urine.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables- medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.