Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants – vous pourriez nécessiter un traitement médical urgent : Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés pour avaler ou respirer. Il pourrait s'agir d'un signe d'une réaction allergique sévère (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ; Rougeur généralisée de la peau (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ; Démangeaisons généralisées (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ; Rétrécissement de la gorge (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : - Maux de tête Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : - Démangeaisons - Augmentation de la croissance de cheveux/poils en dehors du cuir chevelu (incluant une croissance de poils sur le visage chez les femmes), réaction inflammatoire de la peau (incluant une éruption cutanée acnéiforme, une éruption cutanée) - Essoufflement, difficultés à respirer - Gonflement des bras et des jambes - Prise de poids - Tension artérielle élevée - Irritation du cuir chevelu, p. ex. picotements, sensation de brûlure, sécheresse, démangeaisons, desquamation, folliculite Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : - Étourdissements, nausées Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Dermatite de contact (inflammation de la peau de type allergique) - Humeur dépressive - Irritation oculaire - Rythme cardiaque plus rapide, palpitations, tension artérielle faible - Vomissements - Symptômes au site d'administration pouvant également toucher les oreilles et le visage, p. ex. démangeaisons, irritation cutanée, douleur, rougeur, gonflement, sécheresse cutanée et éruption cutanée inflammatoire allant jusqu'à une possible desquamation, inflammation de la peau (dermatite), formation de vésicules, saignement et ulcération - Douleur dans la poitrine Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: [email protected] Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.