Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables fréquents liés à Orlistat Sandoz (par exemple, vent avec ou sans taches huileuses, défécations soudaines ou plus fréquentes et selles molles) sont dus à la manière dont il agit (voir rubrique 1). Consommez des repas pauvres en graisse pour aider à la prise en charge de ces effets du traitement liés au régime.
Effets indésirables graves (on ne sait pas à quelle fréquence ces effets indésirables se produisent) Réactions allergiques sévères
• les signes d'une réaction allergique sévère comportent: difficultés respiratoires sévères, transpiration, éruption cutanée, démangeaison, gonflement du visage, battements cardiaques rapides, collapsus.
Arrêtez de prendre les gélules. Demandez immédiatement une assistance médicale.
Autres effets indésirables graves • saignement par le rectum • diverticulite (inflammation du gros intestin). Les symptômes peuvent comporter une douleur gastrique (abdominale) basse, en particulier du côté gauche, éventuellement avec fièvre et constipation. • pancréatite (inflammation du pancréas). Les symptômes peuvent comporter une douleur abdominale sévère irradiant parfois vers le dos, éventuellement avec fièvre, nausées et vomissements. • formation de boursouflures sur la peau (y compris des bulles qui éclatent) • douleur gastrique sévère provoquée par des calculs biliaires • hépatite (inflammation du foie). Les symptômes peuvent comporter un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une urine de couleur foncée, une douleur gastrique et une sensibilité du foie (indiquée par une douleur sous la partie antérieure de la cage thoracique du côté droit) parfois avec une perte d'appétit.
• néphropathie à l'oxalate (accumulation d'oxalate de calcium qui peut entraîner la formation de pierres aux reins). Voir rubrique 2. " Avertissements et précautions ".
Arrêtez de prendre les gélules. Dites à votre médecin si vous présentez l'un de ces effets indésirables.
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) • vent (flatulence) avec ou sans taches huileuses • défécations soudaines • selles grasses ou huileuses • selles molles.
Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si l'un de ces effets indésirables devient sévère ou gênant.
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) • douleur gastrique (abdominale) • incontinence (selles) • selles coulantes/liquides • défécations plus fréquentes • anxiété
Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si l'un de ces effets indésirables devient sévère ou gênant.
Effets observés dans les tests sanguins (on ne sait pas à quelle fréquence ces effets se produisent) • augmentations des taux de certaines enzymes hépatiques • effets sur la coagulation du sang chez les personnes qui prennent de la warfarine ou d'autres médicaments qui diluent le sang (anticoagulants). Dites à votre médecin que vous prenez Orlistat Sandoz lorsque vous subissez un test sanguin.
Apprenez à gérer les effets du traitement liés au régime
Les effets indésirables les plus fréquents sont dus à la manière dont les gélules agissent et résultent d'une partie de la graisse éliminée de votre corps. Ces effets se produisent classiquement dans les quelques premières semaines d'utilisation des gélules, avant que vous n'ayez appris à limiter la quantité de graisse dans votre régime. Ces effets du traitement liés au régime peuvent être un signal que vous avez consommé plus de graisse que vous n'auriez dû.
Vous pouvez apprendre à minimiser l'impact des effets du traitement liés au régime en suivant ces directives: • Débutez votre régime pauvre en graisse quelques jours, voire une semaine, avant de commencer à prendre les gélules. • Renseignez-vous sur la quantité de graisse que contiennent habituellement vos aliments favoris et sur la taille de vos portions. En vous familiarisant avec ces portions, vous serez moins susceptible de dépasser accidentellement votre objectif de consommation de graisse. • Répartissez uniformément votre ration de graisse sur vos repas de la journée. Ne faites pas d'"économies" sur vos rations de graisse et de calories pour vous jeter sur un repas ou un dessert riche en graisse, comme vous avez pu le faire avec d'autres programmes de perte de poids. • La plupart des personnes qui éprouvent ces effets indésirables considèrent qu'ils sont gérables, et arrivent à les contrôler en adaptant leur régime.
Ne soyez pas inquiet si vous ne ressentez aucun de ces problèmes. Cela ne signifie pas que les gélules n'agissent pas.
Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament
