Sedergine 325mg Comprimés Effervescents 20

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le traitement sera aussi court que possible et limité à la période symptomatique.

Un intervalle de 4 heures doit être respecté entre deux prises de 325 ou 500 mg. Dans l'insuffisance rénale modérée ou après une dose de 1 g, les prises seront espacées d'au moins 6 heures.

SEDERGINE est destiné pour la voie orale uniquement.

Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau et boire ensuite.

SEDERGINE est un médicament contre la douleur, la fièvre et contre certaines inflammations. SEDERGINE est indiqué dans le traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après trois jours dans le traitement symptomatique de la fièvre et après cinq jours dans le traitement de la douleur.

Ne prenez jamais SEDERGINE : - si vous êtes allergique aux salicylates, aux médicaments anti-inflammatoires, à la tartrazine (un colorant), ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ; - en cas d'asthme ou de manifestation allergique déclenchée par un anti-inflammatoire non stéroïdien (possibilité d'hypersensibilité croisée) ; - en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum (ulcère peptique) et antécédent d'hémorragie gastro- intestinale liés à un traitement précédent par anti-inflammatoires. Ulcère peptique ou saignement actif, ou antécédent d'ulcère peptique ou saignement récurrent (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou d'hémorragie avérés) ; - en cas de maladie grave des reins ou du foie ; - en cas d'insuffisance cardiaque grave ; - en cas de tendance aux hémorragies, de maladie comportant un risque hémorragique, de traitement par des médicaments anticoagulants ; - en cas de maladie du foie appelée cirrhose ; - en cas de phénylcétonurie ; - lors du dernier trimestre de la grossesse ; - en association au méthotrexate à des doses égales ou supérieures à 15 mg/semaine. SEDERGINE FORTE 1 g ne peut pas être prise par des enfants de moins de 16 ans.

Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique. Ne pas utiliser sans avis médical chez des enfants ayant de la fièvre. Chez les enfants de moins de 12 ans chez lesquels une fièvre d'origine virale est suspectée, le médecin ne prescrira de l'acide acétylsalicylique que si d'autres médicaments ne donnent pas de résultats suffisants. Si, chez un enfant fiévreux, des troubles de la conscience et des vomissements persistants surviennent après prise d'acide acétylsalicylique, l'arrêt immédiat du traitement et une consultation immédiate du médecin s'imposent. Il pourrait en effet s'agir du syndrome de Reye, une maladie très rare mais parfois mortelle, nécessitant dans tous les cas un traitement médical immédiat. Une relation de cause à effet avec la prise de médicaments à base d'acide acétylsalicylique n'a pas à ce jour été établie avec certitude.

• La substance active est l'acide acétylsalicylique. Chaque comprimé contient 325 mg, 500 mg ou 1 g d'acide acétylsalicylique.

• Les autres composants sont : Pour SEDERGINE 325 mg comprimés effervescents : acide citrique anhydre, hydrogénocarbonate de sodium, benzoate de sodium, polyvidone. Voir rubrique 2 'SEDERGINE 325 mg contient du sodium et du benzoate de sodium'. Pour SEDERGINE 500 mg comprimés effervescents : hydrogénocarbonate de sodium, citrate de sodium anhydre, acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre, aspartame (E951), polyvidone, polyvinylpyrrolidone, arôme naturel d'orange (contient du dioxyde de soufre (E220)). Voir rubrique 2 'SEDERGINE 500 mg contient de l'aspartame (E951), du sodium et des traces d'alcool benzylique et de dioxyde de soufre dans l'arôme'. Pour SEDERGINE FORTE 1 g comprimés effervescents : hydrogénocarbonate de sodium, acide citrique anhydre, benzoate de potassium, lactose anhydre, aspartame (E951), polyvidone, crospovidone, arôme orange (contient du dioxyde de soufre (E220)). Voir rubrique 2 'SEDERGINE FORTE 1 g contient du lactose, de l'aspartame (E951), du sodium, du benzoate de potassium et des traces d'alcool benzylique et de dioxyde de soufre dans l'arôme'.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être ou devenir graves :

Fréquence inconnue (ne peut être estimé par les données disponibles) : - réactions allergiques : réaction allergique au niveau de la peau (p.ex. urticaire, œdème, rougeur) et des muqueuses (p.ex. syndrome de Steven-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), crise d'asthme, choc anaphylactique ; - troubles digestifs : ulcérations ou hémorragies au niveau de l'estomac ou de l'intestin (rejet de sang par la bouche, sang dans les selles p.ex. identifié par coloration noire ou aspect goudronneux des selles) ; lésions ou dégénérescence graisseuse au niveau du foie ; aggravation de la colite et de la maladie de Crohn ;

• prolongation du temps de saignement p.ex. lors d'une opération, des menstruations, de saignement de nez ;

• bourdonnements d'oreille, transpiration, sensation de baisse de l'acuité auditive, mal de tête, fatigue, soif, vomissements, tremblements, vertiges, confusion, sont souvent dus à l'utilisation de trop fortes doses (4 à 6 g par jour). Les personnes âgées y sont plus sensibles ;

• l'usage de fortes doses pendant de longues périodes peut être toxique pour les reins ;

• fièvre persistante accompagnée de malaise généralisé, avertir le médecin ;
• Syndrome de Reye : Chez les enfants de moins de 12 ans, le syndrome de Reye peut également exceptionnellement survenir. Arrêtez immédiatement le traitement dès l'apparition des symptômes suivants : vomissements, troubles de la sensibilité ou de la conscience, convulsions ou sommeil profond et prolongé.