Xylocaine 10 % Spray 50 Ml

Adultes

• Le nombre de pulvérisations dépend de l'étendue de la région à anesthésier (cf. tableau dans la notice)
• Max. 20 pulvérisations

Enfants > 12 ans pesant moins de 25 kg

• Les enfants doivent recevoir des doses correspondant à leur poids et leur état physiologique

Enfants < 12 ans

• Les doses ne devraient pas dépasser 3 mg/kg en usage laryngotrachéal, et 4-5 mg pour les régions nasale, orale et oropharyngée.

Mode d'administration

• 1 pulvérisation contient 10 mg de lidocaïne base
• Il n'est pas nécessaire de sécher le site avant l'application

Chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, dans tous les cas nécessitant une anesthésie des muqueuses, rapide et efficace, en particulier en anesthésiologie (p. ex. intubation), en oto-rhino-laryngologie, en obstétrique, en chirurgie buccale et en traumatologie.

• La substance active est la lidocaïne. Xylocaine 10% contient 5 g de lidocaïne dans 50 ml de solution.

• Les autres composants sont : éthanol 96 %, polyéthylène glycol 400, essence de banane, menthol, saccharine et eau purifiée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables de Xylocaine 10% sont rares et sont le plus souvent la conséquence d'un surdosage ou d'une absorption trop rapide:

• Système nerveux central: excitation et/ou dépression caractérisées par de la nervosité, des vertiges, des troubles de la vision et des tremblements, suivis par de la somnolence, des convulsions, une perte de conscience et, dans certains cas, un arrêt respiratoire.

• Système cardiovasculaire: une tension sanguine basse, une dépression du muscle du cœur, un ralentissement des battements du cœur, et dans certains cas un arrêt du cœur. Les principaux groupes à risque sont les individus très sensibles, les patients souffrant d'une fonction hépatique perturbée, d'acidose (acidification du sang) et d'épilepsie.

• Dans de rares cas (chez moins de 1 patient sur 1 000), on observe des réactions à la suite d'une hypersensibilité, d'une hypersensibilité congénitale ou d'une diminution de tolérance de la part du patient.

• Dans des cas rares (chez moins de 1 patient sur 1 000), des réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, de l'urticaire et de l'œdème (dans les cas les plus sévères: choc anaphylactique), ont été constatées lors de l'utilisation d'anesthésiques locaux.

• Lors d'intubation, on a rapporté des cas réversibles d'irritation de la gorge, d'enrouement et d'extinction de voix.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 BRUXELLES

Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

e-mail: crpv@chru-nancy.fr

Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87

ou

Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg

e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu

Tél.: (+352) 2478 5592

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.