Xylocaine 2% Gel Tub. 10x30ml

1. Comment utiliser Xylocaine 2% Gel (en tube) ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Xylocaine 2% Gel (en tube) provoque rapidement une anesthésie efficace, profonde et de longue durée (environ 20 à 30 minutes) des muqueuses. L'anesthésie survient le plus souvent dans les 5 minutes, en fonction de la zone d'application.

Comme pour tout anesthésique local, la sécurité et l'efficacité du principe actif, la lidocaïne, supposent un bon dosage, une bonne technique d'application, des soins préparatoires adéquats et l'équipement nécessaire en cas d'urgence.

Les recommandations de dosage sont données ci-dessous. L'expérience du médecin et la connaissance de l'état physique du patient sont importantes lors du calcul de la dose requise.

Adultes

L'absorption de Xylocaine 2% Gel (en tube) au travers des muqueuses est variable. Elle est surtout élevée dans certaines parties des poumons (arbre bronchique) et plus faible au niveau du nasopharynx.

Xylocaine 2% Gel (en tube) peut être utilisé au niveau de l'urètre et de la vessie intactes jusqu'à une dose de 800 mg sans que les valeurs sanguines ne montrent de toxicité.

En cas d'épuisement, de maladie aiguë ou d'infection généralisée, la posologie doit être adaptée en fonction de l'âge, du poids et de l'état physique du patient.

Anesthésie de l'urètre (anesthésie urétrale)

Chez l'homme :

Visser l'embout en plastique sur le tube. Introduire l'embout dans l'urètre. Tenir le tube d'une main et en introduire l'extrémité dans l'urètre tout en maintenant le pénis derrière le gland entre l'index et le majeur. Faire couler le gel goutte à goutte (instiller) en pressant sur le tube avec l'autre main.

• Avant l'introduction d'un fin tuyau (cathétérisme), il faut attendre que 10 à 20 grammes de gel soient instillés. Habituellement, une anesthésie suffisante est atteinte après quelques minutes.

• Avant l'introduction d'une sonde (sondages) ou l'exécution d'un examen interne de l'urètre et de la vessie (cystoscopie), le gel est instillé jusqu'à ce qu'on sente une certaine tension ou jusqu'à ce que 10 à 15 grammes environ aient été introduits. Ensuite, on fixe une pince pénienne derrière le gland pendant quelques minutes, après quoi, au besoin, 5 à 10 grammes sont encore instillés.

Chez la femme :

Habituellement, 5 à 10 grammes suffisent. Il est également possible d'introduire le gel au moyen d'un tampon. Une anesthésie suffisante est atteinte après quelques minutes.

Remarque : Les doses indiquées ci-dessus pour l'anesthésie de l'urètre (5-10-20 g, soit 100-200-400 mg de chlorhydrate de lidocaïne) correspondent à environ 3-6 mg/kg et sont valables pour les adultes. Chez les personnes âgées ou gravement malades, ainsi que chez les enfants, la dose sera réduite en fonction des circonstances. Après l'emploi, la canule et le reste du gel doivent être jetés.

Xylocaine 2% Gel (en tube) est un anesthésique local (anesthésique du groupe amide).

Xylocaine 2% Gel (en tube) est indiqué, chez les adultes et les enfants de tout âge, lorsque l'on désire

obtenir une anesthésie efficace, profonde et de longue durée de l'urètre:

• introduction d'un petit tuyau (cathétérisation),

• examen au moyen d'une sonde (exploration par sondage),

• examen interne de l'urètre et de la vessie (cystoscopie).

Xylocaine 2% Gel (en tube) est également indiqué, chez les adultes et les enfants de tout âge, comme

anesthésique superficiel (anesthésique de surface) et lubrifiant pour:

• Cavités nasales et pharyngées pendant les examens visuels de l'estomac (gastroscopie) ou des

voies respiratoires (bronchoscopie),

• Examen interne de l'anus (proctoscopie) et/ou de l'intérieur de l'extrémité des intestins

(rectoscopie),

• Lors de l'introduction d'un tube respiratoire (intubation trachéale).

• Système nerveux central: excitation et/ou dépression caractérisées par de la nervosité, des vertiges, des troubles de la vision et des tremblements, suivis par de la somnolence, des convulsions, une perte de conscience et, dans certains cas, un arrêt respiratoire.

• Système cardiovasculaire: une tension sanguine basse, une dépression du muscle du cœur, un ralentissement des battements du cœur, et dans certains cas un arrêt du cœur. Les principaux groupes à risque sont les individus très sensibles, les patients souffrant d'une fonction hépatique perturbée, d'acidose et d'épilepsie.

• Dans de cas rares (chez moins de 1 patient sur 1 000), on observe des réactions à la suite d'une hypersensibilité, d'une hypersensibilité congénitale ou d'une diminution de tolérance de la part du patient.

• Dans des cas rares (chez moins de 1 patient sur 1 000), des réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, de l'urticaire et de l'œdème (dans les cas les plus sévères: réaction allergique grave (choc anaphylactique)) ont été constatées lors de l'utilisation d'anesthésiques locaux.

• Après l'utilisation de Xylocaine 2% Gel (en tube) comme lubrifiant pour un tube respiratoire (tube endotrachéal), on peut ressentir un mal de gorge.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

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