Xylomaris 1mg/ml Solution Pulverisation Nasale 1 X 10ml

Adultes, adolescents, enfants de plus de 6 ans

• Lorsque nécessaire, 1 pulvérisation nasale dans chaque narine, jusqu’à 3 fois par jour.
• Max. 7 jours de traitement, sauf avis médical.

Mode d'administration

• Usage nasal.
• Avant la première application:
• • Pulvériser au moins 5 fois dans l'air jusqu'à l’obtention d’une brume régulière.
  • Répéter la procédure si le pulvérisateur n'a pas été utilisé pendant plusieurs jours:

  - 4 à 14 jours de non-utilisation: 1 pulvérisation dans l’air.

  - > 14 jours de non-utilisation: 5 pulvérisations dans l’air.

  • Nettoyer la partie externe de l’embout à l'aide d’un tissu doux propre, puis replacer le capuchon immédiatement après utilisation.
  • Pour des raisons d'hygiène et pour éviter toute infection, le pulvérisateur nasal ne doit être utilisé que par une seule personne.

Xylomaris est indiqué pour:

 décongestionner la muqueuse nasale en cas de rhumes, de crises d'écoulement nasal (rhinite vasomotrice) et de rhumes allergiques (rhinite allergique)

 faciliter l'écoulement de sécrétions en cas d'inflammation des sinus paranasaux et en cas de catarrhe de l'oreille moyenne tubaire associé à un rhume

Xylomaris, 1 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans.

N'utilisez jamais Xylomaris:

 si vous êtes allergique au chlorhydrate de xylométazoline ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous souffrez d'une certaine forme de rhume chronique (rhinite sèche)

 après l'ablation chirurgicale de l'hypophyse par le nez (hypophysectomie transsphénoïdale) ou après

une autre intervention chirurgicale ayant pour effet d'exposer la couche externe (dure-mère) du

cerveau

 chez l'enfant de moins de 6 ans

Ce que contient Xylomaris

 La substance active est le chlorhydrate de xylométazoline.

1 ml de solution pour pulvérisation nasale contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline.

Chaque pulvérisation (d'environ 0,09 ml de solution) contient 0,09 mg de chlorhydrate de

xylométazoline.

 Les autres composants sont: eau de mer, phosphate de potassium dihydrogéné, eau purifiée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 sensation de brûlure et sécheresse de la muqueuse nasale, éternuements

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 réactions d'hypersensibilité (éruptions cutanées, démangeaisons, gonflement de la peau et des muqueuses)

 forte sensation de nez bouché (augmentation de la congestion des muqueuses), due à la diminution de l'effet décongestionnant, saignements de nez

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

 perception des battements cardiaques, augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie)

 augmentation de la pression artérielle

Très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

 arrêt respiratoire (signalé lors de l'utilisation de la xylométazoline chez des nourrissons en bas âge et des nouveau-nés)

 agitation, insomnies, hallucinations (principalement chez les enfants)

 maux de tête, convulsions (plus particulièrement chez les enfants)

 arythmies cardiaques

 fatigue (somnolence, sédation)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Avenue Galilée 5/03, 1210 Bruxelles ou Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles Madou - site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ou e-mail : adr@afmps.be.

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.