Acetylcysteine EG Caps 30 X 200 Mg

Acute aandoeningen luchtwegen

• Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 400 tot 600 mg per dag in 1 tot 3 innamen
• Kinderen van 2 tot 7 jaar: 400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 innamen

Chronicsche bronchitis

• Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 600 mg per dag in 1 tot 3 inname
• Kinderen van 2 tot 7 jaar: 400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 inname

Mucoviscidose

• Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: 600 mg per dag
• Kinderen van 2 tot 6 jaar: 120 tot 600 mg per dag

Toedieningswijze

• Met een half glas water inslikken

Chronische bronchitis

• In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale longfunctie ±50 % van de normale waarde), is een behandeling op lange termijn met acetylcysteïne geïndiceerd om het risico op en de ernst van de exacerbaties te verminderen.

Mucoviscidose

• In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar grotere soepelheid een behandeling met aërosol aanvullen

Acute aandoeningen van de luchtwegen

• Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van muceuze en mucopurulente secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen

Wanneer mag u Acetylcysteine EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar.

Acetylcysteine EG 200 mg, capsules

• Het werkzame bestanddeel is acetylcysteïne, overeenkomend met respectievelijk 200 mg per capsule.
• De andere bestanddelen zijn lactose - mono-, di- en triglyceriden van vetzuren - titanium dioxide - gelatine.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het percentage van de gevallen waarbij een bepaald ongewenst effect mogelijk is, is hierna weergegeven: zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10000, < 1/1000; zeer zelden: < 1/10000; niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of lokaal ziekenhuis indien u de volgende (zeer zeldzame) bijwerkingen heeft:

• ernstige huidreacties (zogenaamd syndroom van Stevens-Johnson en syndroom van Lyell).

• ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie: deze kenmerkt zich door huiduitslag, jeuk, vochtophoping (oedeem), ademhalingsmoeilijkheden en bewustzijnsverlies.

Verdere bijwerkingen:

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

• Hoofdpijn;

• Oorsuizen;

• Versneld hartritme (tachycardie);

• Overvloedige slijmafscheiding uit de luchtwegen en neusloop (rinorroe);

• Braken, diarree, buikpijn, misselijkheid;

• Ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis);

• Urticaria (netelroos);

• Koorts;

• Verlaagde bloeddruk.

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

• Kortademigheid;

• Vernauwing van de luchtwegen (bronchospasme);

• Gestoorde spijsvertering.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):

• Bloedingen;

• Duizeligheid.

Niet gekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Vochtophoping in het aangezicht (gezichtsoedeem).

Een daling van de bloedplaatjesaggregatie in aanwezigheid van Acetylcysteine EG werd in verschillende studies bevestigd. De klinische betekenis werd nog niet bepaald.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: [email protected].

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de de Direction de la Santé – website : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.