Afebryl Comp Eff 16

Volwassenen en kind > 12 jaar

• Gebruikelijke dosis: 1 tablet, 1-4 x per dag
• Min 4 u tussen 2 innamen
• Max. 2 tabletten per inname en 6 tabletten per 24 u

Kind van 2 tot 12 jaar

• Gebruikelijke dosis: 1/2 tablet 1 tot 4 maal per dag

Toedieningswijze

• De tablet in een half glas water oplossen door lichtjes te roeren met een lepel
• Tube onmiddellijk na gebruik hermetisch sluiten

Pijn en koorts.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn: acetylsalicylzuur 300 mg - paracetamol 200 mg.

De andere stoffen in dit middel zijn: ascorbinezuur – povidon - natriumbicarbonaat - citroenzuur - sorbitol - lactosemonohydraat - natriumsaccharinaat - etherische citroenolie derog. nr 42/734.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Sommige ongewenste effecten kunnen voldoende reden zijn om de behandeling te onderbreken. De frequentie van bijwerkingen is als volgt geclassificeerd:  Zeer vaak (≥1/10)  Vaak (≥1/100, <1/10)  Soms (≥1/1000, <1/100)  Zelden (≥1/10000, <1/1000)  Zeer zelden (<1/10000)  Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald. Systeem/orgaanklassen Zelden (>1/10.000,<1/1.000) Zeer zelden (<1/10.000) Frequentie niet gekend Bloed- en lymfestelsel-aandoeningen Thrombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose Anemie, verhoogde bloedingsneiging Immuunsysteem-aandoeningen Allergische reacties Allergische reacties die stopzetten van de behandeling vereisen Anafylactische shock Zenuwstelsel-aandoeningen Hoofdpijn Maagdarmstelsel-aandoeningen Buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie Een lichte irritatie van maag en darm, maag- of duodenumzweer, intestinale bloedingen, en de aanwezigheid van bloed in de stoelgang. Lever- en galaandoeningen Gestoorde leverfunctie, Hepatotoxiciteit Hepatitis leverfalen, levernecrose, icterus Huid- en onderhuidaandoeningen Pruritus, rash, zweten, angio-oedeem, urticaria Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld. Nier- en urineweg-aandoeningen Steriele pyurie (troebele urine), nierinsufficiëntie Nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen Duizeligheid, malaise Letsels, intoxicaties en verrichtings-complicaties Overdosis en intoxicatie Ademhalingsstelsel-borstkas en mediastinumaandoeningen Astmacrisis, krampachtige samentrekking van de bronchiën (bronchospasme) Onderzoeken Verhoogde bloedingstijd Voedings-en stofwisselingsstoornissen Verhoging urinezuurgehalte in het bloed (Hyperurikemie), metabole acidose* *Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt. Sommige bijwerkingen kunnen ertoe leiden dat de behandeling moet worden stopgezet. De volgende conventie is gebruikt voor het classificeren van bijwerkingen op basis van frequentie:  Zeer vaak (>1/10),  Vaak (>1/100, <1/10),  Soms (>1/1.000, <1/100),  Zelden (>1/10.000, <1/1.000),  Uiterst zelden (<1/10.000),  Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Systeem-/orgaanklassen Zeldzaam (>1/10.000, <1/1.000) Zeer zeldzaam (<1/10.000) Frequentie onbekend Aandoeningen van het bloed en lymfestelsel Trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose Anemie, verhoogde bloedingsneiging Aandoeningen van het immuunsysteem Allergische reacties Allergische reacties die stopzetting van de behandeling vereisen Anafylactische shock Aandoeningen van het zenuwstelsel Hoofdpijn Maag-darmstoornissen Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie Milde maag- en darmirritatie, maag- of duodenumzweer, darmbloeding, bloed in de ontlasting. Lever-galwegaandoeningen: Leverfunctiestoornissen, leverfalen; Hepatotoxiciteit; Hepatische hepatitis, levernecrose, geelzucht; Huid- en onderhuidse weefselaandoeningen: Jeuk, huiduitslag, zweten, angio-oedeem, urticaria. Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld. Nier- en urinewegaandoeningen: Steriele pyurie (troebele urine), nierfalen; Nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses; Algemene aandoeningen en reacties op de toedieningsplaats: Duizeligheid, malaise; Letsel, vergiftiging en procedurele complicaties; Overdosering en vergiftiging; Aandoeningen van de luchtwegen, borstkas en mediastinum: Astma-aanval, spastische samentrekking van de bronchiën (bronchospasme); Onderzoek: Verlengde bloedingstijd; Voedings- en stofwisselingsstoornissen; Verhoogde urinezuurspiegel in het bloed (hyperurikemie)