Algostase® 500mg/50mg bruistabletten (2x16) tube 32

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• 1 bruistablet om de 6 tot 8 uur innemen
• Min. 4 u interval tussen 2 innames
• Max. 2 bruistabletten per inname, max. 6 bruistabletten per 24 uur

Toedieningswijze

• De tablet oplossen in een beetje water en onmiddellijk opdrinken

Pijn en koorts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Als U allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als u een ernstige nierinsufficiëntie hebt,

als u lijdt aan anemie of aan een hart-, long-, nier- of leveraandoening ; herhaalde toediening van paracetamol is tegenaangewezen,

de bruistabletten niet gebruiken als u intolerant bent voor fructose.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn: paracetamol 500 mg – cafeïne 50 mg

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Bruistabletten: povidone - natrium bicarbonaat – watervrij citroenzuur - sorbitol - lactose monohydraat 80 M – natrium saccharine - l-leucine.

Capsules, hard: colloïdaal watervrij silicium – natrium laurylsulfaat – maïs zetmeel pregelificaat – magnesium stearaat - gelatine - titaandioxide (E171) – oranjegeel FCF (E110) – quinoleine geel (E104).

Poeder voor drank: Povidone - lactose – natrium stearylfumaraat - colloïdaal watervrij silicium – potassium acesulfame – aluminium oxide C – pompelmoes aroma

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn weergegeven per orgaanklasse en volgens frequentie van optreden. De volgende conventie werd gebruikt voor de classificatie van bijwerkingen per frequentie:  Zeer vaak (≥1/10)  Vaak (≥1/100, <1/10)  Soms (≥1/1000, <1/100)  Zelden (≥1/10000, <1/1000)  Zeer zelden (<1/10000)  Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald. Systeem/orgaan klassen Vaak (≥1/100, <1/10) Zelden (≥1/10.000, <1/1.000) Zeer zelden (<1/10.000) Frequentie niet gekend Bloed- en lymfestelsel- aandoeningen Thrombocytopenie, leukopenie pancytopenie, neutropenie hemolytische anemie, agranulocytose, Anemie Bloedvat- aandoeningen Hypotensie Immuunsystee m- aandoeningen Allergische reacties, Syndroom van Lyell, syndroom van Stevens- Johnson Allergische reacties die stopzetten van de behandeling vereisen Anafylactische shock Zenuwstelsel- aandoeningen Slapeloos- heid, nervositeit, trillingen hoofdpijn Maagdarmstelse l-aandoeningen Buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie Lever- en galaandoeninge n Gestoorde leverfunctie (verhoging van de transaminases), leverfalen, levernecrose, icterus Hepatotoxiciteit Hepatitis Metabolisme- en voedingsstoornisse n: Metabole acidose* Huid- en onderhuidaando eningen Pruritus, rash, zweten, angio- oedeem (Quicke oedeem), urticaria, erytheem Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld Nier- en urineweg- aandoeningen Nierinsuffi- ciëntie Steriele pyurie (troebele urine) Nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses Hartaandoening en Tachy- caridie, palpitaties Extrasystole, hypertensie Aritmie Algemene aandoeningen en toedieningsplaats- stoornissen Malaise Letsels, intoxicaties en verrichtings- complicaties Overdosis en intoxicatie *Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected]