D-cure® 12 500 I.E. capsules 12

Neem dit medicijn altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is: 1-2 capsules per week (12500-25000 IE).

Na de eerste maand kunnen lagere doses worden overwogen. Raadpleeg uw arts.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar D-Cure harde capsules wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.

Gebruik bij patiënten met nierproblemen D-Cure 12500 IE harde capsules moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Het effect op het calcium- en fosfaatmetabolisme moet worden gemonitord.

D-Cure 12500 IE harde capsules mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Gebruik bij patiënten met leverproblemen De dosis hoeft niet te worden aangepast.

Wijze van toediening De capsule moet in zijn geheel met water worden ingeslikt, bij voorkeur bij de hoofdmaaltijd van de dag.

D-Cure harde capsules wordt gebruikt voor de initiële behandeling van symptomatisch vitamine D-tekort bij volwassenen.

Gebruik D-Cure 12500 IE harde capsules niet als u:

• allergisch bent voor cholecalciferol of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• een verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) en/of de urine (hypercalciurie) hebt.
• een hoog vitamine D-gehalte in uw bloed hebt (hypervitaminose D).
• nierstenen hebt of calciumafzettingen in uw nieren.
• ernstige nierproblemen hebt.
• pseudohypoparathyreoïdie hebt (verstoord hormoonmetabolisme van de bijschildklier). Aangezien uw vitamine D-behoefte met de tijd kan schommelen, bestaat het risico op langdurige overdosering. In dit geval kan uw arts een ander geneesmiddel met een vergelijkbaar werkingsmechanisme voorschrijven.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof is cholecalciferol (vitamine D3).

1 harde capsule bevat 0,3125 mg cholecalciferol (vitamine D3, equivalent aan 12500 IE).

• De andere stoffen zijn all-rac-α-tocoferylacetaat, olijfolie, geraffineerd, gelatine (E441).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vitamine D kan de volgende bijwerkingen hebben, vooral bij overdosering: Stop met de inname van dit geneesmiddel en vraag onmiddellijk medische hulp als u symptomen van ernstige allergische reacties vertoont, zoals:  gezwollen gezicht, lippen, tong of keel,  problemen met slikken,  netelroos en ademhalingsproblemen.

Andere bijwerkingen Niet bekend: de frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geraamd.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: een te hoog calciumgehalte in het bloed en de urine (hypercalciëmie, hypercalciurie).

Maagdarmstelselaandoeningen: constipatie, gasvorming, misselijkheid, buikpijn, maagpijn, diarree.

Huid- en onderhuidaandoeningen: jeuk, huiduitslag (pruritus/urticaria).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected] Luxemburg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de de Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance