D-cure 25 000 I.E. - 12 Drinkbare Ampoules

Profylaxe van osteoporose

• 1 ampul per maand of per 2 maanden (5 tot 10 druppels per dag)
• Een calciumsupplement is noodzakelijk

Zwangerschap en borstvoeding

• 1 ampul alle 2 maanden (of 5 druppels per dag)

Inname van anticonvulsiva

• 1 ampul per week

Toestand van steatorree

• 1 ampul per week

Voedingsosteomalacie

• 1 ampul per week

Rachitis of osteomalacie

• 3 ampullen per dag gedurende 1 tot 2 maanden

Functiestoornissen van de bijschildklier

• 3 ampullen per dag gedurende 1 tot 2 maanden

Toedieningswijze

• De dosis zal als dusdanig worden ingenomen of vermengd met vloeistoffen zoals melk, vruchtensap, soep of andere voedingsmiddelen

• Hypovitaminose D: rachitis, osteomalacie
• Het voorkomen van de osteoporose
• Deficiente toevoer van vitamine D: steatorree, galobstruktie, cirrose, gastrectomie, bejaarden (bedlegerige of die weinig buiten komen)
• Behandeling en/of profylaxis van het gebrek in vitamine D: groei, zwangerschap, borstvoeding, inname van anticonvulsiva
• Idiopatische of postoperatieve hypoparatyreoidie, de pseudo-hypoparatyreoidie
• Aanvullende behandeling, in vereniging met het calcium, geneesmiddelen belemmerend de osteoclastische resorptie of stimulerend de beenvorming, gebruikt bij de behandeling van het osteoporose

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als u hypercalciëmie (verhoogde calciumconcentratie in het bloed) heeft en/of

 als u hypercalciurie (verhoogde calciumconcentratie in de urine) heeft.

 als u pseudohypoparathyroïdisme (verstoord hormoonmetabolisme van de bijschildklier) heeft, omdat de vitamine D-behoefte verminderd kan zijn als gevolg van fasen van normale vitamine D-gevoeligheid. In dit geval, bestaat er een kans op langdurige overdosering. Beter regelbare werkzame stoffen met vitamine D activiteit zijn verkrijgbaar hiervoor.

 als u een aanleg heeft voor nierstenen.

 als u een ernstige nierinsufficiëntie heeft.

 als u hypervitaminose D heeft.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is Cholecalciferol.

D-Cure 25.000 I.E.: Een ampul van 1 ml bevat 0,625 mg cholecalciferol (vit. D3), equivalent aan 25.000 I.E.

D-Cure 2.400 I.E./ml: 1 ml oplossing (37 druppels) bevat 60 micrograms cholecalciferol (vit D3), overeenkomend met 2.400 I.E.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn:

D-Cure 25.000 I.E.: tocoferolacetaat - zoete sinaasappelschil olie - polyoxyethylene sorbitol septaoleate – geraffineerde olijfolie tot 1 ml (= een ampul).

D-Cure 2.400 I.E./ml: tocoferolacetaat - geraffineerde olijfolie tot 1 ml (= 37 druppels).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vitamine D kan de volgende bijwerkingen veroorzaken, voornamelijk bij overdosering:

Stop met het gebruik van D-Cure en vraag onmiddellijk medische hulp, als u symptomen van een ernstige allergische reactie ervaart, zoals:

 Gezwollen gezicht, lippen, tong of keel

 Problemen met slikken

 Netelroos en ademhalingsproblemen

Andere bijwerkingen

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

• Te hoog calciumgehalte in bloed en urine (hypercalciëmie, hypercalciurie).

• Constipatie, winderigheid, misselijkheid, buikpijn, maagpijn, diarree.

• Jeuk, uitslag (pruritus/netelroos).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

E-mail: [email protected]

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de de Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance