Dafalgan 500mg Bruistabletten 40

Farmacotherapeutische groep
Dit geneesmiddel is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum (het werkt koortsverlagend).
Het is voorbehouden voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Therapeutische indicaties
DAFALGAN 500 mg wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van pijn en koorts.

• U bent allergisch voor paracetamol, fenacetine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
  Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• In geval van intolerantie voor fructose mag u de bruistabletten die sorbitol bevatten, niet innemen;
  er is geen probleem voor de tabletten die moeten worden ingeslikt.

- De werkzame stof in dit middel is paracetamol. Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
- De andere stoffen in dit middel zijn:

Anhydrisch citroenzuur, anhydrisch natriumcarbonaat, natriumbicarbonaat, sorbitol (E420), natriumsacharine, natriumdocusaat, povidon, natriumbenzoaat. Zie ook rubriek 2 'DAFALGAN 500 mg bruistabletten bevat'.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De meest ernstige bijwerking veroorzaakt door het innemen van paracetamol is ernstige leverschade.

Dit gebeurt doorgaans alleen bij misbruik van paracetamol.

De symptomen van leverschade zijn:

 vergeling van de huid of het wit van de ogen

 pijn in de rechter bovenbuik

 misselijkheid of braken

 verlies van eetlust

 vermoeidheid

 meer zweten dan normaal

 bleke huid

 abnormale bloedingen

 troebele urine.

Als u denkt dat u te veel paracetamol heeft ingenomen of als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Als u weet dat u meer dan de aanbevolen dosis paracetamol heeft ingenomen, ga dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs als u geen symptomen van een leveraandoening vertoont.

In bepaalde gevallen zijn er ernstige allergische en huidreacties op paracetamol waargenomen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ontwikkelt na inname van paracetamol:

 moeite met ademhalen of slikken

 zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong

 urticaria (netelroos)

 ernstige jeuk

 vervellende huid

De bijwerkingen worden opgesomd volgens frequentie van voorkomen.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 persoon op 1000):

• allergische reacties,

• hoofdpijn,

• buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie (verstopping),

• problemen met de leverfunctie, leverinsufficiëntie, leverschade, gele huid of ogen,

• jeukende huid, huiduitslag, overmatig zweten, angio-oedeem, urticaria (netelroos), roodheid van de huid, purpura,

• duizeligheid, malaise,

• overdosering en intoxicatie.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 persoon op 10.000):

• vermindering van het aantal van bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes en neutrofielen),

• allergische reacties die het staken van de behandeling vereisen,

• door geneesmiddelen veroorzaakte leverschade,

• ernstige huidreacties, in het bijzonder etter, blaren, zweren en huidverlies,

• troebele urine.

Frequentie niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• vermindering van het aantal rode bloedcellen,

• ernstige allergische reacties,

• abnormale nierfunctie veroorzaakt door het langdurig gebruik van hoge doses,

• hepatitis, verhoogde concentratie leverenzymen

• een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).