Dafalgan Caps Forte 1g Caps 8

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

WAARSCHUWING: Deze formule bevat 1000 mg paracetamol (1 g) in elke harde capsule, u mag geen 2 harde capsules tegelijk innemen.

Dosering

Deze formule is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer (ouder dan 15 jaar).

De laagst effectieve dosis dient men gewoonlijk zo kort mogelijk toe te dienen.

Lichaamsgewicht

(leeftijdsindicatie)

Dosis

per inname

Toedienings

interval

Maximum

dagelijkse dosis

Vanaf 50 kg

(vanaf circa 15 jaar)

1 harde capsule van

1000 mg minstens

4 uur

3 harde capsule van

1000 mg

per dag

Neem niet meer dan 3000 mg paracetamol per dag in (3 harde capsules van 1000 mg) of meer dan de dosis die door uw arts werd voorgeschreven. Een hogere dosis zal uw pijn niet nog meer verlichten, maar kan integendeel ernstige gevolgen voor uw lever hebben.

Om het risico van een overdosis te voorkomen, moet u controleren of er in de samenstelling van andere geneesmiddelen geen paracetamol zit, ook niet in geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn. Respecteer de aanbevolen maximale dosissen.

Als het effect van Dafalgan Caps Forte naar uw mening te sterk of te zwak is, dient u dit met uw arts of apotheker te bespreken.

RAADPLEEG IN GEVAL VAN TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER.

Kinderen en jongeren

Kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer (in de leeftijd vanaf circa 15 jaar): zie dosering hierboven.

Kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg (jonger dan 15 jaar): Voor kinderen jonger dan 15 jaar moeten andere vormen van dit geneesmiddel worden gebruikt; raadpleeg uw arts of apotheker.

Duur van de behandeling

Behalve op medisch advies, is de duur van de behandeling beperkt tot:

 5 dagen in geval van pijn,

 3 dagen in geval van koorts.

Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, of als de pijn en/of koorts erger wordt of als er nieuwe symptomen optreden, mag u de behandeling niet verderzetten zonder uw arts te raadplegen.

Volwassenen met een gewicht van minder dan 50 kg, ouderen, in geval van ondervoeding of dehydratie: raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Patiënten met een leverfunctiestoornis, chronisch alcoholisme, syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht): Neem niet meer dan 2000 mg paracetamol per dag in (2 harde capsules). Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Patiënten met een nierfunctiestoornis: de dosering moet worden aangepast door uw arts. Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Wijze van gebruik en toedieningsweg

Oraal gebruik.

De harde capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt met een drankje (bijv. water, melk, vruchtensap).

RAADPLEEG IN GEVAL VAN TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of de medische spoeddienst.

Een overdosis kan fataal zijn.

Dit geneesmiddel bevat paracetamol: een analgeticum (het stilt pijn) en een antipyreticum (het verlaagt koorts).

Het is geïndiceerd voor pijn en/of koorts zoals hoofdpijn, griepachtige symptomen, kiespijn, spierpijn en menstruatiepijn.

Deze formule is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (vanaf ongeveer 15 jaar oud). Lees zorgvuldig de rubriek "Dosering" in de bijsluiter.

Voor kinderen met een gewicht van minder dan 50 kg (jonger dan 15 jaar ), zijn er andere paracetamolformules: vraag uw arts of apotheker om raad.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter,  In geval van ernstige leverinsufficiëntie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is:Paracetamol.......................................................................... 1000 mg

Voor één harde capsule

De andere stoffen in dit middel zijn: Hydroxypropylcellulose, croscarmellose-natrium*, glyceroldibehenaat, magnesiumstearaat, hydrofoob colloïdaal silicium, filmvormend middel. *Zie rubriek 2.

Samenstelling van het filmvormend middel: Hypromellose, hydroxypropylcellulose, polyethyleenglycol.

Samenstelling van de harde capsule: Gelatine, azorubine/carmoisine (E122)*, geel ijzeroxide en rood ijzeroxide.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zelden voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers

• roodheid van de huid, huiduitslag, netelroos. De behandeling moet dan onmiddellijk worden gestopt, u moet uw arts op de hoogte brengen en nooit meer geneesmiddelen innemen die paracetamol bevatten.

• puntbloedingen op de huid (purpura). De behandeling moet dan onmiddellijk worden gestopt, u moet uw arts raadplegen voordat u een product met paracetamol inneemt.

• diarree, buikpijn.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

• ernstige huidreacties. De behandeling moet dan onmiddellijk worden gestopt, u moet uw arts op de hoogte brengen en nooit meer geneesmiddelen innemen die paracetamol bevatten.

• biologische veranderingen die een bloedonderzoek vereisen: abnormaal lage waarden van bepaalde witte bloedcellen of bepaalde bloedcellen zoals bloedplaatjes, die kunnen leiden tot neusbloedingen of bloedend tandvlees. Raadpleeg een arts in dergelijke gevallen.

Frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• roodheid of allergische reacties met plots opzwellen van het gezicht en de hals, of plots onwel worden met een bloeddrukval. De behandeling moet dan onmiddellijk worden gestopt, u moet uw arts op de hoogte brengen en nooit meer geneesmiddelen innemen die paracetamol bevatten.

• overmatige (en langdurige) samentrekking van de luchtwegspieren met als gevolg ademhalingsproblemen.

• paarsrode vlek op de huid die op dezelfde plek terugkomt.

• Leverfunctiestoornissen.

• een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected]

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.