Dafalgan Forte 1g Bruistabletten 20

Zoals voor elke pijnstiller moet de behandeling zo kort mogelijk zijn en moet de duur strikt aangepast
zijn aan de duur van de symptomen.
Volwassenen en adolescenten vanaf 50 kg
De geadviseerde dosering is 3 g paracetamol per dag.
De dosis kan worden verhoogd tot een maximum van 4 g paracetamol per dag in geval van hevigere
pijn.
De toediening van 4 g paracetamol per dag moet beperkt blijven tot een duur van 4 weken. Voor
een behandeling van langere duur moet de dagelijkse dosis beperkt worden tot 3 g paracetamol per dag.
Een systematisch gebruik kan schommelingen in de pijn of de koorts voorkomen,
maar men dient altijd een interval van minimum 4 uur tussen twee innamen in acht te nemen.
Als u het moeilijk vindt om de filmomhulde tabletten DAFALGAN FORTE in een keer in te slikken,
mag u ze in twee breken om de inname te vergemakkelijken.

DAFALGAN FORTE wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van pijn en koorts.

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

 U bent allergisch voor paracetamol, fenacetine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 In geval van intolerantie voor fructose mag u de bruistabletten die sorbitol bevatten, niet innemen; er is geen probleem voor de tabletten die moeten worden ingeslikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Waarschuwingen vóór het gebruik van DAFALGAN FORTE:

· DAFALGAN FORTE mag niet toegediend worden aan kinderen die minder dan 50 kg wegen.

· De voorgeschreven of aanbevolen doses mogen niet overschreden worden en de behandeling mag niet verlengd worden zonder medisch advies.

• De werkzame stof in dit middel is paracetamol. Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Voor de filmomhulde tabletten: Kern van de tablet: hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, glycerylbehenaat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumanhydraat. Omhulling: hypromellose, middellange keten triglyceriden, polidextrose, calciumcarbonaat.

Voor de bruistabletten: Anhydrisch citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, anhydrisch natriumcarbonaat, sorbitol (E420), natriumdocusaat, povidon, natriumbenzoaat (E211), pompelmoes-/sinaasappelaroma (fructose, glucose en sucrose), natriumsacharine.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De meest ernstige bijwerking veroorzaakt door het innemen van paracetamol is ernstige leverschade. Dit gebeurt doorgaans alleen bij misbruik van paracetamol.

De symptomen van leverschade zijn:

• vergeling van de huid of het wit van de ogen,
• pijn in de rechter bovenbuik,
• misselijkheid of braken,
• verlies van eetlust,
• vermoeidheid,
• meer zweten dan normaal,
• bleke huid,
• abnormale bloedingen,
• troebele urine.

Als u denkt dat u te veel paracetamol heeft ingenomen of als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Als u weet dat u meer dan de aanbevolen dosis paracetamol heeft ingenomen, ga dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs als u geen symptomen van een leveraandoening vertoont.

In bepaalde gevallen zijn er ernstige allergische en huidreacties op paracetamol waargenomen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen na inname van paracetamol:

 moeite met ademhalen of slikken  zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong  urticaria (netelroos)  ernstige jeuk  vervellende huid.

De bijwerkingen worden opgesomd volgens frequentie van voorkomen.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 persoon op 1000): - allergische reacties, - hoofdpijn, - buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie (verstopping), - problemen met de leverfunctie, gele huid of ogen, - jeukende huid, huiduitslag, overmatig zweten, angio-oedeem, urticaria (netelroos), roodheid van de huid, purpura, - duizeligheid, malaise, - overdosering en intoxicatie.

Zeer zeldzame (komen voor bij minder dan 1 persoon op 10.000): - vermindering van het aantal van bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes en neutrofielen), - allergische reacties die het staken van de behandeling vereisen, - door geneesmiddelen veroorzaakte leverschade, - ernstige huidreacties, in het bijzonder etter, blaren, zweren en huidverlies, - troebele urine.

Frequentie niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald): -vermindering van het aantal rode bloedcellen, -ernstige allergische reacties, -abnormale nierfunctie veroorzaakt door het langdurig gebruik van hoge doses, -hepatitis, verhoogde concentratie leverenzymen. -een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).

Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gerapporteerd. Indien u last krijgt van huiduitslag, mag u dit middel niet meer innemen en moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.