Levocetirizine Sandoz 5mg Comp Enrob. 20 X 5mg

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar

• De aanbevolen dagelijkse dosis is 5 mg (1 filmomhulde tablet)

Toedieningswijze

• De tablet moet als dusdanig met drank worden ingeslikt, tijdens of buiten de maaltijd
• Het is aanbevolen de dagdosis in 1 keer te nemen

Symptomatische behandeling van: - allergische rhintis, waaronder persisterende allergische rhinitis. - chronische idiopathische urticaria. NB: om administratieve of wettelijke redenen zijn bepaalde indicaties niet opgenomen in de bijsluiters van sommige geneesmiddelen met levocetirizine 5 mg.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch (overgevoelig) voor levocetirizine, een andere verwante stof of een van de andere stoffen in Levocetirizine Sandoz 5 mg (zie rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie "Welke stoffen zitten er in dit middel?").
• U lijdt aan ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 10 ml/min)

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is levocetirizine. Elke tablet bevat 5 mg levocetirizinedihydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactose (als monohydraat), magnesiumstearaat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171) en macrogol 400.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

Slaperigheid/sufheid, hoofdpijn, droge mond, vermoeidheid.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

Uitputting, buikpijn.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Hartkloppingen, verhoogde hartslag, toevallen, prikkelingen en tintelingen, duizeligheid, flauwvallen, tremor, dysgeusie (verstoorde smaakzin), gevoel van draaierigheid of beweging, gezichtsstoornissen, wazig zien, oculogyratie (ogen die ongecontroleerde ronde bewegingen maken), pijn bij of moeilijk kunnen urineren, onvermogen om de blaas volledig te kunnen ledigen, oedeem, pruritus (jeuk), huiduitslag, urticaria (zwelling, roodheid en jeuk van de huid), huideruptie, kortademigheid, gewichtstoename, spierpijn, gewrichtspijn, agressief of opgewonden gedrag, hallucinatie, depressie, insomnia, terugkerende of voortdurende gedachten aan zelfdoding, nachtmerrie, hepatitis, afwijkende leverfunctie, braken, toegenomen eetlust, misselijkheid en diarree werden ook gemeld.

Pruritus (intense jeuk) bij stopzetting van de behandeling.

Stop met het nemen van Levocetirizine Sandoz bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie en vertel het aan uw arts.

Symptomen van een overgevoeligheidsreactie kunnen bestaan uit: zwelling van de mond, tong, gezicht en/of keel, moeite met ademhalen of slikken (beklemmend gevoel op de borst of piepende ademhaling), netelroos, plotse bloeddrukdaling die aanleiding geeft tot collaps of shock, die fataal kan zijn.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: [email protected]. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.