Loratadine Sandoz Comp 100 X 10mg

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1 tablet, 1 x per dag

Kinderen van 2 tot 12 jaar en > 30 kg

• 1 tablet, 1 x per dag

Toedieningswijze

• Kan ingenomen worden tijdens als buiten de maaltijden

Symptomatische behandeling van : - allergische rhinitis. - chronische idiopathische urticaria.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, als u  een ernstig afgenomen leverfunctie hebt.

Raadpleeg de dosisinstructies in rubriek 3 onder 'Patiënten met ernstig afgenomen leverfunctie'.  plannen hebt om een huidtest te ondergaan.

Onderbreek het gebruik van Loratadine Sandoz minstens 48 uur voorafgaand aan de test, omdat het de resultaten beïnvloedt.

Kinderen Loratadine Sandoz wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 jaar, omdat de werkzaamheid en veiligheid niet zijn vastgesteld. Geef Loratadine Sandoz niet aan kinderen die minder dan 30 kg wegen. Er zijn andere, meer geschikte formuleringen.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is loratadine. Elke tablet bevat 10 mg loratadine.

De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen mee te maken.

De bijwerkingen die het vaakst gemeld werden bij volwassenen en kinderen ouder 12 jaar, zijn:  Slaperigheid  Hoofdpijn  Toegenomen eetlust  Problemen met het slapen

De bijwerkingen die het vaakst gemeld werden bij kinderen van 2 tot 12 jaar, zijn:  Hoofdpijn  Zenuwachtigheid  Vermoeidheid

Zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10.000 mensen) zijn ook gezien tijdens het op de markt zijn van loratadine:  Ernstige allergische reactie (inclusief zwelling)  Duizeligheid  Stuiptrekkingen  Snelle of onregelmatige hartslag  Misselijkheid  Droge mond  Maagklachten  Leverproblemen  Haaruitval  Huiduitslag  Vermoeidheid

Niet bekend, frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  Gewichtstoename

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: [email protected]