4.8 Bijwerkingen Bijwerkingen gerelateerd aan het maagdarmstelsel komen het vaakst voor. Deze reacties kunnen voorkomen ten gevolge van het uitzetten van de maagdarminhoud, en een toename van de motiliteit die te wijten is aan de farmacologische effecten van dit geneesmiddel. Bij de behandeling van chronische constipatie reageren diarree of losse stoelgang gewoonlijk op een verlaging van de dosis. Diarree, abdominale distensie, anorectaal ongemak en licht braken worden vaker waargenomen tijdens de behandeling voor fecale impactie. Het braken kan vanzelf verdwijnen als de dosis verlaagd wordt of de innames gespreid worden in de tijd. De frequentie van onderstaande bijwerkingen wordt gedefinieerd door de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); en zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Allergische reacties, waaronder anafylactische reactie. Niet bekend: Dyspneu en huidreacties (zie hieronder). Voedings- en stofwisselingsstoornissen Niet bekend: Uitdroging, elektrolytenstoornissen (hyperkaliëmie, hypokaliëmie, hyponatriëmie). Zenuwstelselaandoeningen Niet bekend: Hoofdpijn. Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Buikpijn, borborygmi. Vaak: Diarree, braken, misselijkheid, anaal ongemak. Soms: Abdominale distensie, flatulentie Niet bekend: Dyspepsie en perianale ontsteking Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend: Allergische huidreacties, waaronder angio-oedeem, urticaria, pruritus, huiduitslag, erytheem. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend: Perifeer oedeem. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.