Orlistat Teva Harde Caps 60 X 60mg

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Voorbereiding op het verlies van gewicht 1. Kies uw begindatum Kies de dag waarop u de capsules zult gaan innemen van tevoren. Vóór u begint met de inname van de capsules, begint u met het caloriearme, vetarme dieet en geeft u uw lichaam een paar dagen tijd om zich aan de nieuwe eetgewoonte aan te passen. Houd bij wat u eet in een voedseldagboek. Voedseldagboeken zijn doeltreffend, omdat ze u doen beseffen wat u eet, hoeveel u eet, en u de basis verstrekken om veranderingen aan te brengen. 2. Bepaal een streefwaarde voor uw gewichtsverlies Denk goed na over hoeveel gewicht u wilt verliezen, en leg deze doelstelling vast. Een realistische doelstelling is tussen 5% en 10% van uw begingewicht te verliezen. Hoeveel gewicht u verliest, kan van week tot week variëren. U moet ernaar streven om in een geleidelijk tempo ongeveer 0,5 kg per week te verliezen. 3. Bepaal streefwaarden voor calorieën en vetten Om u te helpen om uw streefdoel te verwezenlijken, is het belangrijk om twee dagelijkse streefwaarden in te stellen, één voor calorieën en één voor vet. Voor verder advies verwijzen we u naar de Verdere nuttige informatie in rubriek 6. Inname van Orlistat Teva Volwassenen vanaf 18 jaar  Neem één capsule, drie keer per dag.  Neem Orlistat Teva in juist vóór, tijdens of tot één uur na de maaltijd. Dit betekent gewoonlijk één capsule bij het ontbijt, de middag- en avondmaaltijd. Zorg dat uw drie hoofdmaaltijden evenwichtig zijn, met minder calorieën en minder vet.  Als u een maaltijd overslaat, of uw maaltijd bevat geen vet, neemt u geen capsule in. Orlistat Teva werkt niet als de maaltijd geen vet bevat.  De capsule moet in zijn geheel met water geslikt worden.  Neem niet meer dan 3 capsules per dag in.  Gebruik een vetarme maaltijd om de kans op effecten van de behandeling te verminderen (zie rubriek 4).  Probeer meer aan lichaamsbeweging te doen voordat u de capsules begint te gebruiken. Lichaamsoefening is een belangrijk onderdeel van een vermageringsprogramma. Vergeet niet om eerst uw arts te raadplegen als u tot nu toe nog nooit aan lichaamsbeweging gedaan hebt.  Blijf actief tijdens het gebruik van Orlistat Teva en nadat u ermee stopt. Hoe lang moet u Orlistat Teva gebruiken?  Orlistat Teva mag niet langer dan zes maanden gebruikt worden.  Verliest u geen gewicht na gebruik van Orlistat Teva gedurende 12 weken? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het kan zijn dat u moet stoppen met Orlistat Teva.  Om blijvend gewicht te verliezen volstaat het niet om kortstondig anders te eten en daarna uw oude eetgewoonten weer aan te nemen. Mensen die gewicht verliezen en op dat gewicht blijven, veranderen hun levensstijl, en dat betekent ook anders gaan eten en meer gaan bewegen. Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? Neem niet meer dan 3 capsules per dag. Wanneer u te veel van Orlistat Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen? Als u een capsule overslaat:  Als er niet meer dan een uur verlopen is na uw laatste hoofdmaaltijd, neem dan de gemiste capsule nog in.  Als er wel meer dan een uur verlopen is sinds uw laatste hoofdmaaltijd, neem dan de gemiste capsule niet meer in. Wacht en neem de volgende capsule zoals gewoonlijk in bij uw volgende hoofdmaaltijd. Indien u verder nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, contacteer uw arts of apotheker.

Orlistat Teva 60 mg harde capsules (orlistat) is een perifeer actief product ter bestrijding van overgewicht dat wordt gebruikt voor gewichtsverlies bij volwassenen vanaf 18 jaar met overgewicht en een queteletindex (BMI) van 28 of hoger. Orlistat Teva moet gebruikt worden bij een dieet met minder calorieën en weinig vet. De BMI is een manier om te meten of u een gezond gewicht hebt of te veel gewicht hebt voor uw lichaamslengte. De tabel hieronder zal u helpen om te bepalen of u overgewicht hebt en of Orlistat Teva geschikt is voor u. Zoek uw lichaamslengte in de tabel. Als u minder weegt dan het gewicht dat bij uw lichaamslengte wordt getoond, gebruik dan geen Orlistat Teva. Lichaamslengte Gewicht 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg Risico van overgewicht Overgewicht verhoogt uw risico op het ontstaan van uiteenlopende ernstige gezondheidsproblemen zoals suikerziekte en hartaandoeningen. Door deze aandoening voelt u zich niet ziek, dus u zou uw arts moeten raadplegen voor een onderzoek.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u zwanger bent of borstvoeding geeft.  als u ciclosporine inneemt, dat gebruikt wordt na orgaantransplantaties, tegen ernstige reumatoïde artritis en bij sommige ernstige huidaandoeningen.  als u warfarine of andere geneesmiddelen gebruikt om het bloed te verdunnen.  als u cholestasis hebt (galstuwing, als uw gal niet meer uit uw lever kan stromen).  als u problemen hebt met voedselopname (chronisch malabsorptiesyndroom), met diagnose door een arts.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De vaakst voorkomende bijwerkingen van Orlistat Teva (bijvoorbeeld, winderigheid met of zonder olieachtig vochtverlies, plotse of frequentere en zachte stoelgang) worden veroorzaakt door het werkingsmechanisme (zie rubriek 1). Eet maaltijden met minder vet om deze behandelingseffecten te beperken. Ernstige bijwerkingen (niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden) Ernstige allergische reacties  Tekenen van een ernstige allergische reactie omvatten: ernstige ademhalingsmoeilijkheden, transpireren, uitslag, jeuk, gezwollen gezicht, snelle hartslag, collaps.  Stop met de inname van de capsules. Zorg onmiddellijk voor medische hulp. Andere ernstige bijwerkingen  bloeding uit de anus (rectum).  diverticulitis (ontsteking van de dikke darm). De symptomen kunnen omvatten: pijn in de onderbuik, vooral aan de linkerkant, mogelijk met koorts en constipatie.  pancreatitis (ontsteking van de pancreas). De symptomen kunnen omvatten: ernstige buikpijn soms uitstralend naar de rug, mogelijk met koorts, misselijkheid en braken.  blaarvorming (ook openbarstende blaren).  ernstige maagpijn veroorzaakt door galstenen.  hepatitis (leverontsteking). Symptomen kunnen omvatten: geel worden van huid en ogen, jeuk, donker gekleurde urine, maagpijn en gevoeligheid rond de lever (die zich uit als pijn rechts onder de borstkas), soms met verlies van eetlust.  oxalaatnefropatie (stapeling van calciumoxalaat die kan leiden tot nierstenen). Zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?".  Stop met de inname van de capsules. Laat het uw arts weten als een van deze symptomen krijgt. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 van de 10 personen kunnen voorkomen)  winderigheid, met of zonder olieachtig vochtverlies.  plotse drang tot stoelgang.  vettige of olieachtige stoelgang.  olieachtige ontlasting.  zachte stoelgang.  Neem contact op met uw arts of apotheker als een van deze bijwerkingen ernstig of lastig wordt. Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 van de 10 patiënten)  buikpijn (maagpijn).  incontinentie (stoelgang).  vloeibare stoelgang.  vaker ontlastingsdrang.  angst.  Vertel het uw arts of apotheker als een van deze bijwerkingen ernstig of lastig wordt. Effecten op bloedtests (het is niet bekend hoe vaak deze effecten optreden: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  stijging in de concentraties van sommige leverenzymen.  effecten op de bloedstolling bij mensen die warfarine of andere bloedverdunners gebruiken.  Vertel het uw arts dat u Orlistat Teva gebruikt als u een bloedtest moet ondergaan. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: [email protected]. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Leren omgaan met effecten van Orlistat Teva gerelateerd aan uw dieet of vetinname De vaakst voorkomende bijwerkingen worden veroorzaakt door het werkingsmechanisme van de capsules en de hoeveelheid vet die uit uw lichaam verwijderd wordt. Zulke effecten treden typisch op binnen de eerste paar weken van het gebruik van de capsules, voordat u geleerd heeft om de hoeveelheid vet in uw voeding te beperken. Deze effecten kunnen er een teken van zijn dat u meer vet heeft gegeten dan u zou moeten doen. U kunt leren om de weerslag van deze effecten te verminderen door deze richtlijnen te volgen:  Begin uw vetarme dieet een paar dagen, of zelfs een week voordat u met de capsules begint.  Ga na hoeveel vet uw favoriete voedsel bevat, en bepaal de grootte van de porties. Door de porties goed te bestuderen, zult u de kans verkleinen dat u per ongeluk uw streefwaarde voor vet overschrijdt.  Spreid de toegelaten hoeveelheid vet gelijkmatig over uw maaltijden voor de dag. Spaar "vet" en "calorieën" niet op, om dan alles ineens te verorberen bij een maaltijd of dessert, zoals u misschien gedaan heeft bij andere diëten.  De meeste gebruikers die deze effecten ondervinden, ontdekken dat ze deze onder controle kunnen houden door hun dieet aan te passen. Maak u geen zorgen als u geen last heeft van deze problemen. Dat betekent niet dat de capsules niet werken.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

De meeste bijwerkingen van Orlistat Teva (bijvoorbeeld winderigheid met of zonder olieachtige afscheiding, plotselinge of frequentere stoelgang of dunne ontlasting) worden veroorzaakt door de werking van het geneesmiddel (zie rubriek 1). Zorg ervoor dat u vetarme maaltijden eet om deze bijwerkingen van de behandeling te beperken.

Ernstige bijwerkingen (frequentie onbekend)

Ernstige allergische reacties

 Tekenen van een ernstige allergische reactie zijn onder andere: ernstige ademhalingsproblemen, zweten, huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, snelle hartslag en flauwvallen.

 Stop in dit geval met het innemen van de capsules. Raadpleeg onmiddellijk een arts.

Andere ernstige bijwerkingen

• Rectale bloeding.

• Diverticulitis (ontsteking van de dikke darm). Symptomen kunnen bestaan ​​uit pijn in de onderbuik, met name aan de linkerkant, mogelijk gepaard met koorts en constipatie.

• Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier). Symptomen kunnen bestaan ​​uit hevige buikpijn, soms uitstralend naar de rug, mogelijk gepaard gaande met koorts, misselijkheid en braken.

• Vorming van blaasjes op de huid (waarvan sommige openbarsten).

• Ernstige buikpijn veroorzaakt door galstenen.

• Hepatitis (leverontsteking). Symptomen kunnen zijn: geelverkleuring van de huid en ogen, jeuk, donkere urine, buikpijn, overgevoeligheid van de lever (wat resulteert in pijn aan de rechteronderkant van de ribbenkast), soms gepaard gaande met verlies van eetlust.

• Oxalaatnefropathie (ophoping van calciumoxalaat, wat kan leiden tot de vorming van nierstenen). Zie rubriek 2, "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen".

 Stop in dit geval met het innemen van de capsules. Raadpleeg uw arts als u een van deze symptomen ervaart.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (die meer dan 1 op de 10 mensen treffen)

 Gasvorming (winderigheid), met of zonder olieachtige afscheiding/verlies.

• plotselinge stoelgang.

• Vettige of olieachtige ontlasting.

 Olieachtige afscheiding.

• Dunne ontlasting.

 Neem contact op met uw arts of apotheker als een van deze bijwerkingen ernstig of hinderlijk wordt.

Veelvoorkomende bijwerkingen (die tot 1 op de 10 mensen treffen)

• buikpijn.

• (Anale) incontinentie.

• Dunne ontlasting.

• Vaker naar het toilet gaan.

• spanning.

 Neem contact op met uw arts of apotheker als een van deze bijwerkingen ernstig of hinderlijk wordt.

Effecten waargenomen bij bloedonderzoek (frequentie onbekend: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

• Verhoogde waarden van bepaalde leverenzymen.

• Effecten op de bloedstolling bij mensen die warfarine of andere bloedverdunnende (anticoagulerende) geneesmiddelen gebruiken.