Paracetamol AB 1000mg Comp 10

1. Hoe neemt u Paracetamol AB in?

Dosering

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:

500 mg tabletten

Volwassenen, ouderen en kinderen van 16 jaar en ouder (> 55 kg lichaamsgewicht):

Neem één tot twee Paracetamol AB 500 mg tabletten per keer, tot 3000 mg per 24 uur.

De maximale dagdosering van Paracetamol AB mag 6 tabletten (3000 mg) niet overschrijden.

Kinderen van 10 tot 15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht):

Neem één Paracetamol AB 500 mg tablet per keer, tot 2000 mg per 24 uur.

De dagelijkse dosis mag 4 tabletten (2000 mg) niet overschrijden.

Niet geschikt voor kinderen jonger dan 10 jaar.

1000 mg tabletten

Volwassenen, ouderen en kinderen van 16 jaar en ouder (> 55 kg lichaamsgewicht):

Neem een halve tot één Paracetamol AB 1000 mg tablet per keer, tot 3000 mg per 24 uur.

De maximale dagdosering van Paracetamol AB mag 3 tabletten (3000 mg) niet overschrijden.

Paracetamol AB 1000 mg tabletten wordt niet beschouwd als geschikt voor kinderen jonger dan 16 jaar

en dat er voor deze leeftijdsgroep passende formuleringen/sterkten beschikbaar zijn.

De dosis mag niet vaker dan elke 4 uur worden herhaald en niet meer dan 4 doses mogen worden genomen in een periode van 24 uur.

De tablet dient in zijn geheel doorgeslikt te worden met voldoende water.

Paracetamol AB is niet geschikt voor kinderen jonger dan 10 jaar.

 Tussen 2 innames dient minstens 4 uur te zitten.

Paracetamol AB bevat het actieve bestanddeel paracetamol dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die analgetica (pijnstillers) genoemd worden.

Paracetamol AB wordt ingenomen om pijn te verzachten en koorts te verlagen. De tabletten kunnen gebruikt worden voor het behandelen van lichte tot matige pijn en/of koorts (bv. hoofdpijn en tandpijn). Paracetamol AB tabletten kunnen gebruikt worden door volwassenen en adolescenten, maar is niet geschikt voor gebruik door kinderen jonger dan 10 jaar.

Wanneer mag u Paracetamol AB niet gebruiken?

U bent allergisch voor paracetamol of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Paracetamol AB?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paracetamol AB inneemt:

 als u een nier- of leverziekte heeft (waaronder het syndroom van Gilbert of acute hepatitis).

 als u een tekort heeft aan een bepaald enzym genaamd glucose-6-fosfatase.

 als u lijdt aan hemolytische anemie (abnormale afbraak van rode bloedcellen).

 als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt. Neem nooit meer dan 2000 mg per dag.

 als u een astmalijder bent en gevoelig bent voor acetylsalicylzuur.

 in geval van uitdroging of chronische ondervoeding.

Welke stoffen zitten er in Paracetamol AB?

• De werkzame stof is paracetamol.

Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.

Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.

• De andere stoffen zijn: gepregelatiniseerd zetmeel (maïs), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hydroxypropylcellulose (lage viscositeit), natriumzetmeelglycolaat (type A), talk en magnesiumstearaat.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Mogelijke bijwerkingen worden hieronder opgesomd en geklasseerd als volgt:

Zeldzame bijwerkingen (kunnen bij 1 op 1000 patiënten optreden)

 Verscheidene bloedaandoeningen waaronder agranulocytose, trombocytopenie, trombocytopenische purpura, hemolytische anemie, leukopenie, aandoeningen van de bloedplaatjes (stollingsaandoeningen) en stamcelaandoeningen (aandoeningen van de bloedvormende cellen in het beenmerg).

 Allergische reacties.

 Depressie, verwardheid, hallucinaties.

 Bevingen, hoofdpijn.

 Gezichtsstoornissen.

 Oedeem (abnormale ophoping van vocht onder de huid).

 Buikpijn, maag- of darmbloeding, diarree, misselijkheid, braken.

 Abnormale leverfunctie, leverfalen, geelzucht (met symptomen zoals geel worden van de huid en ogen), levernecrose (dood van levercellen).

 Uitslag, jeuk, zweten, netelroos, rode vlekken op de huid, angio-oedeem met symptomen zoals gezwollen gezicht, lippen, keel of tong.

 Duizeligheid, algemeen gevoel van onwelzijn (malaise), koorts, sedatie, geneesmiddeleninteracties.

 Overdosering en vergiftiging.

Zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen bij 1 op 10000 patiënten optreden)

 Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen).

 Allergische reacties die een stopzetting van de behandeling vereisen zoals angio-oedeem, ademhalingsmoeilijkheden, zweten, misselijkheid, lage bloeddruk, shock en anafylactische shock.

 Laag glucosegehalte in het bloed.

 Hepatotoxiciteit (leverschade door chemische stoffen).

 Troebele urine en nieraandoeningen.

 Bronchospasmen (ademhalingsmoeilijkheden) bij patiënten die overgevoelig zijn aan aspirine en andere ontstekingsremmende geneesmiddelen.

 Hematurie (bloed in de urine).

 Enurese (niet in staat zijn te urineren).

Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Acute algemene exanthemateuze pustulose (geneesmiddeleninteractie gekenmerkt door veelvuldige, kleine, hoofdzakelijk non-folliculaire, steriele pustules).

 Ernstige huiduitslag of afschilfering van de huid.

 Stevens-Johnson syndroom (een ernstige levensbedreigende huidaandoening).

 Rood worden van de huid, blaren of uitslag door de inname van paracetamol.

Zodra u de behandeling stopt, zouden deze bijwerkingen ook moeten wegtrekken. Indien een van de bijwerkingen ernstig wordt, dient u uw arts of apotheker te contacteren.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

http://www.eenbijwerkingmelden.be

PT/H/1659/001-002/IA/013

e-mail: [email protected]

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.