Relaxine 500mg Filmomh Tabl 60

De aanbevolen dosering is 1 tot 2 tablet(ten) een half uur voor het slapen gaan, in te nemen met een glas water.

De maximale dosis van 2 tabletten per dag niet overschrijden.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:

Geen gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Duur van de behandeling:

In vele gevallen komt de toediening van dit preparaat tegemoet aan een occasionele of tijdelijke behoefte en zal dan ook van korte duur zijn.

Als een behandeling van langere duur aangewezen is, moet de behandeling van elk individueel geval periodisch door een arts geëvalueerd worden. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Relaxine moet gebruiken.

Dit geneesmiddel op basis van planten is aangewezen voor het verminderen van de nervositeit in geval van slaapstoornissen of inslaapstoornissen, nadat elke ernstige pathologie werd uitgesloten.
Relaxine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.

• Overgevoeligheid voor het extract van valeriaan of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
• Relaxine bevat lactose, patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als lactose-intolerantie dienen Relaxine niet te gebruiken.
• Kinderen jonger dan 12 jaar.

Gedroogd waterig-alcoholisch extract (36.3 % V/V) van valeriaan (Valeriana officinalis L. radix) (2.25 – 3.6:1) 500 mg (equivalent met 2 mg sesquiterpeenzuren).

Hulpstoffen met bekend effect
Relaxine bevat lactose.

Lijst van hulpstoffen:

Microkristallijne cellulose, hypromellose, talk, lactose, titaandioxide, glycerol, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Relaxine bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij therapeutische dosissen werd tot dusver geen enkele bijwerking gemeld. Echter, kan Relaxine allergische reacties veroorzaken (soms vertraagd).

In zeldzame gevallen kunnen gastro-intestinale symptomen optreden: misselijkheid, buikkrampen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: [email protected]

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

[email protected]

Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87

Fax : (+33) 3 83 65 61 33

Of

Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg

[email protected]

Tél. : (+352) 247-85592

Fax : (+352) 247-95615

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.