Sacchiflora 250mg Harde Caps 20 Blister

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Indien er geen beterschap optreedt na 2 dagen, raadpleeg dan opnieuw uw arts.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen: 2 tot 4 harde capsules per dag, in 2 innames.

Kinderen: 2 harde capsules per dag, in 2 innames.

De harde capsules met wat water inslikken.

Behandelingsduur:

Volwassenen: preventie van een nieuwe episode of recidief van diarree door Clostridium difficile: 4 weken.

Kinderen: behandeling van diarree als aanvulling op orale rehydratie: 1 week.

Stop de behandeling niet voortijdig omdat de diarree in dat geval terug zou kunnen keren.

Elke harde capsule bevat 250 mg gelyofiliseerde Saccharomyces boulardii (minstens 1 miljard levensvatbare cellen bij vervaldatum).
• Sacchiflora 250 mg harde capsules is aangewezen om diarree door inname van antibiotica te voorkomen bij personen die voorbestemd zijn om diarree door Clostridium difficile te ontwikkelen, of een recidief (een nieuwe episode) van diarree te krijgen veroorzaakt door Clostridium difficile.
• Sacchiflora 250 mg harde capsules is aangewezen voor de behandeling van acute diarree bij kinderen tot 12 jaar, ter aanvulling van orale rehydratie.
In geval van twijfel kunt u raad vragen aan uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,  u bent allergisch voor andere gisten,  u draagt een centrale veneuze katheter,  patiënten met gestoorde immuniteit (immuungecompromitteerde patiënten) of patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis (vanwege ernstige ziekte of gewijzigd/verzwakt immuunsysteem).

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is: 250 mg gelyofiliseerde Saccharomyces boulardii.

De andere stoffen in dit middel zijn: anhydrisch lactose, magnesiumstearaat, gelatine, chlorofiel-koper-complex (E 141), titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172) en gezuiverd water.

Zoals elk geneesmiddel kan Sacchiflora 250 mg harde capsules bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Infecties en parasitaire aandoeningen (ziektes veroorzaakt door een parasiet)

Zeer zelden (< 1/10.000): koorts bij fungemie (aanwezigheid van schimmels in het bloed) met Saccharomyces boulardii, mycose (ziekte die wordt veroorzaakt door een schimmel/zwam) door Saccharomyces boulardii, het binnendringen van gist in het bloed (fungemie).

Onbekende frequentie: ernstige bloedvergiftiging (sepsis)

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden (< 1/10.000): anafylactische shock (ernstige systemische allergische reactie waarbij de vaten zo ver open gaan staan, dat de bloeddruk te laag wordt en er een tekort aan circulerend bloedvolume ontstaat).

Bloedvataandoeningen

Zeer zelden (< 1/10.000): anafylactische shock.

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen

Zeer zelden (< 1/10.000): dyspneu (bemoeilijkte ademhaling).

Huid- en onderhuidaandoeningen

Zeer zelden (< 1/10.000): jeuk, exantheem (huiduitslag), Quincke-oedeem (zwelling van het strottenhoofd met sterke ademhalingsmoeilijkheden). In dat geval meteen een arts roepen.

Maagdarmstelselaandoeningen

Zeer zelden (< 1/10.000): verstopping, maagpijn, lucht in de buik (maagpijn en lucht in de buik werden waargenomen in klinische studies). Die effecten vereisen geen stopzetting van de behandeling.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Zeer zelden (< 1/10.000): dorst.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected]

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.