Steovit Forte 1000mg/800ie Tablcont 90

Volwassenen en bejaarden

• 1 tablet per dag

Toedieningswijze

• De tabletten mogen gekauwd of opgezogen worden

Vitamine D - en calciumtekort

• Preventie en behandeling bij bejaarden

Osteoporose

• Vitamine D - en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D - en calciumtekort

 Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.  Ernstige nierstoornis (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m²)  Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of hypercalciurie  Nierstenen (nefrolithiase)  Hypervitaminose D

• De werkzame stoffen in Steovit Forte citroen zijn:

• 2500 mg calciumcarbonaat (overeenkomend met 1000 mg calcium)

• 800 I.E.(20 microgram) cholecalciferol (vitamine D3)

• De andere stoffen in Steovit Forte citroen zijn : xylitol (E967), povidone, isomalt (E953), smaakstof (citroen), magnesiumstearaat, sucralose (E955), mono- en diglyceriden van vetzuren, all-rac-alfa- tocoferol, sucrose, gemodifieerd maïszetmeel, middellange triglyceridenketens, natriumascorbaat en colloïdaal anhydrisch silicium.

4.8 Bijwerkingen De nevenwerkingen zijn hieronder vermeld, per systeem orgaan klasse en frequentie. De frequenties worden gedefinieerd als: soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem of laryngeaal oedeem. Metabolisme en voedingsstoornissen Soms: Hypercalcemie en hypercalciurie. Zeer zelden: Melk-alkalisyndroom (frequente aandrang tot urineren; voortdurende hoofdpijn; voortdurend gebrek aan eetlust; misselijkheid of braken; ongewone vermoeidheid of zwakheid; hypercalcemie, alkalose en nierinsufficiëntie). Wordt doorgaans uitsluitend waargenomen bij overdosering (zie rubriek 4.9). Maagdarmstelselaandoeningen Zelden: Constipatie, dyspepsie, flatulentie, nausea, abdominale pijn en diarree. Huid- en onderhuidweefselaandoeningen Zeer zelden: Pruritis, rash en urticaria. Andere bijzondere patiënten Patienten met nierstoornissen: mogelijk risico op hyperfosfatemie, nefrolithiase en nefrocalcinose. Zie rubriek 4.4. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via: België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected]