Viaveno 500mg Filmomh Tabl 120

Dosering Chronische veneuze insufficiëntie De gebruikelijke dagelijkse dosis is 2 tabletten per dag in één inname of 2 verschillende innames. Deze behandeling moet ten minste 4 tot 5 weken worden ingenomen voordat verbetering kan worden verwacht. De patiënt moet worden geadviseerd om contact op te nemen met een arts als de symptomen die verband houden met chronische veneuze aandoeningen niet verbeteren of verslechteren binnen 6 weken (zie sectie 4.4). Als de symptomen verbeteren, kan de behandeling tot 2 maanden worden voortgezet. Op medisch advies kan de behandeling verder worden verlengd. Acute hemorroïdale ziekte Tijdens de eerste 4 dagen van de behandeling is de dagelijkse dosis 6 tabletten toegediend als tweemaal per dag 3 tabletten of driemaal per dag 2 tabletten. Tijdens de volgende 3 dagen is de aanbevolen dagelijkse dosis 4 tabletten toegediend als tweemaal per dag 2 tabletten. De behandeling van acute hemorrhoïdale ziekte met Viaveno moet slechts op korte termijn plaatsvinden. De patiënt moet worden geadviseerd om contact op te nemen met een arts als de symptomen die verband houden met acute hemorrhoïdale ziekte verergeren of aanhouden na 7 dagen behandeling (zie sectie 4.4). Pediatrische patiënten Door het ontbreken van gegevens mag Viaveno niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Speciale populaties Er werden geen doseringsonderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie of bij ouderen. Wijze van toediening Voor oraal gebruik. De tabletten moeten worden ingenomen bij de maaltijd.

Viaveno is geïndiceerd bij volwassenen voor: - Behandeling van verschijnselen en symptomen van chronische veneuze insufficiëntie van de onderste ledematen zoals pijn, zwaartegevoel, nachtelijke krampen en oedeem. - Behandeling van symptomen van acute hemorroïdale ziekte.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

4.8 Bijwerkingen Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meeste bijwerkingen die werden gemeld in klinische onderzoeken waren mild en voorbijgaand van aard. Het zijn voornamelijk gastro-intestinale stoornissen (diarree, dyspepsie, misselijkheid, braken). Getabelleerde lijst van bijwerkingen Systeem/orgaanklasse Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1.000, < 1/100) Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid, hoofdpijn, rusteloos voelen, malaise, vertigo Maagdarmstelsel aandoeningen Diarree, dyspepsie, misselijkheid, braken Colitis Buikpijn Huid- en onderhuidaandoeningen Pruritus, huiduitslag, netelroos Oedeem van het gezicht, de lippen en de oogleden, angio-oedeem. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected]