4.8 Effets indésirables Au cours de sept études cliniques contrôlées par placebo, les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation d'une solution de minoxidil (à 2 %) chez des hommes et des femmes, à une incidence supérieure à 1 % et plus élevée qu'avec le placebo. Les effets indésirables ainsi que leur fréquence sont listés ci-dessous selon la base de données MedDRA par Classes de Systèmes d'Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000), très rare (< 1/10.000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les réactions les plus fréquemment observées consistent en des réactions cutanées mineures. Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau, en raison de la présence d'éthanol. Classes de systèmes d'organes Effets indésirables Infections et Infestations Fréquence indéterminée Infection de l'oreille Otite externe Rhinite Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité Réactions allergiques, y compris angioedème Affections psychiatriques Fréquent Dépression Affections du système nerveux Très Fréquent Fréquence indéterminée Céphalées Névrite Picotements Dysgueusie Sensation de brûlure Etourdissement Affections oculaires Fréquence indéterminée Vision trouble Irritation oculaire Affections cardiaques Fréquence indéterminée Tachycardie Douleur thoracique Palpitations Affections vasculaires Fréquence indéterminée Hypotension Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Dyspnée Affections hépato-biliaires Fréquence indéterminée Hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Fréquence indéterminée Hypertrichose (à distance du site d'application) Eczéma de contact Prurit Dermatose inflammatoire Eruption cutanée Eruption acnéiforme Érythème généralisé Alopécie Répartition irrégulière des cheveux Modifications de la texture des cheveux Modifications de la couleur des cheveux. Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Douleurs musculo-squelettiques Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent Fréquence indéterminée Réaction au site d'application : irritation, Exfoliation cutanée, dermite, érythème, sécheresse, prurit Œdème périphérique Douleur Œdème de la face Œdème Asthénie
