Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares, mais vous devez arrêter de prendre ce médicament et prévenir votre médecin immédiatement si vous les remarquez : Réactions allergiques, y compris des réactions graves et angio-œdème (réaction allergique grave qui provoque un gonflement du visage ou de la gorge). Ces réactions peuvent commencer peu de temps après la première prise du médicament, ou elles peuvent commencer plus tard. Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Somnolence (envie de dormir) Vertiges, céphalées Pharyngite (maux de gorge), rhinite (nez bouché, qui coule) (chez l'enfant) Diarrhée, nausée, sécheresse de la bouche Fatigue Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Agitation Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau) Douleur abdominale Prurit (peau qui démange), éruption cutanée Asthénie (fatigue extrême), malaise (se sentir mal) Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Réactions allergiques, parfois graves (très rare) Dépression, hallucination, agressivité, confusion, insomnie Convulsions Tachycardie (battements du cœur trop rapides) Anomalie du fonctionnement du foie Urticaire Œdème (gonflement sous-cutané) Prise de poids Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines) Tics (mouvement répétitif incontrôlable) Syncope (évanouissement), dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractions musculaires prolongées anormales), tremblement, dysgueusie (altération du goût) Vision floue, troubles de l'accommodation (troubles de la vue), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux) Angio-œdème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge), éruption fixe d'origine médicamenteuse (allergie aux médicaments) Difficulté à uriner (perte involontaire d'urine pendant le sommeil, douleur et/ou difficulté urinaire) Fréquence indéterminée des effets indésirables (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Augmentation de l'appétit Idées suicidaires (pensées récurrentes et/ou préoccupation au suicide), cauchemar Amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire Vertiges (sensation de rotation ou de mouvement) Rétention urinaire (incapacité à complètement vider la vessie) Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire après arrêt du traitement Douleur articulaire, douleur musculaire Eruption cutanée avec des pustules (contenant du pus) Hépatite (inflammation du foie) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: [email protected]. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
