Instillagel 6 Ml 10 Ampoules Seringues

Sondages urétraux et vésicaux

• Désinfecter préalablement et de la façon habituelle le gland et l'ouverture de l'urètre
• Instiller 6 à 11 ml d'Instillagel dans l'urètre
• Serrer le gland entre le pouce et l'index pendant quelques minutes jusqu'à apparition de l'effet anesthésiant
• En cas d'apparition de bouchon dans les petites sondes, on peut provoquer un léger écoulement d'urine en exerçant une pression légère sur le bas ventre si la vessie est pleine ou en instillant quelques millilitres d'une solution physiologique stérile en utilisant la seringue jetable

Urétroscopie et cystoscopie.

• Endoscopies transurétrales et en urologie pédiatrique: 6 à 11 ml d'Instillagel suffisent
• Chez les adultes: instiller 11 ml
• Pénis très long, patients très sensibles: instiller 6 à 11 ml d'Instillagel supplémentaires
• Placer une pince douce à pénis à la base du gland pendant quelques minutes. L'effet anesthésiant maximum apparaît après 3 à 5 minutes et dure environ 30 à 60 minutes
• Pendant l'exécution d'une urétroscopie progressive, on peut voir comment le sphincter externus, anesthésié en même temps, s'ouvre uniquement sous l'effet de la pression du jet d'eau

• Cathétérisations et sondages urétraux/vésicaux
• Dilatations urétrales
• Urétroscopies et diverses endoscopies, même en salle d'opération
• Remplacement de sondes de fistules
• Tous les cas où l'utilisation d'un lubrifiant avec des propriétés anesthésiantes locales peut être nécessaire (gynécologie, chirurgie, anesthésie, pédiatrie)

N'utilisez jamais Instillagel

• Si vous êtes allergique aux substances actives (anesthésiques locaux de type amide tels que la chlorhexidine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Les anesthésiques locaux seront utilisés avec la plus grande prudence chez les patients souffrant d'épilepsie, d'une réduction de la circulation sanguine au niveau du cœur, de troubles respiratoires, d'une maladie du foie et chez ceux présentant un taux très bas de pseudocholinestérase (maladie métabolique).

• Si vous souffrez d'une certaine maladie musculaire (myasthenia gravis).

• La lidocaïne, l'anesthésique local dans Instillagel, a également un usage interne lors du traitement de dis troubles du rythme cardiaque. Il est donc conseillé d'éviter l'administration de doses trop élevées.

• Instillagel ne peut être utilisé comme lubrifiant que pour les indications précisées plus haut et ne peut en aucun cas être injecté dans un vaisseau sanguin (par voie intravasculaire) ou dans un muscle (par voie intramusculaire). Dans ce cas on peut craindre une issue fatale.

• Instillagel ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Ce que contient Instillagel

• Les substances actives sont:

6 ml: 125,39 mg chlorhydrate de lidocaïne, 3,13 mg gluconate de chlorhexidine.

11 ml: 229,89 mg chlorhydrate de lidocaïne, 5,75 mg gluconate de chlorhexidine.

• Les autres composants sont:

6 ml: parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), propylène glycol (E1520), hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau purifiée ad 6 ml.

11 ml: parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), propylène glycol (E1520), hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau purifiée ad 11 ml.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Très rare: réaction allergique (anaphylaxie dans des cas graves) causée par un anesthésique local de type amide et/ou par la chlorhexidine.

• Très rare: réaction allergique causée par l'hydroxybenzoate de méthyle et l'hydroxybenzoate de propyle (peut être retardée).

• Fréquence indéterminée: effets indésirables systémiques suite à une lésion grave de l'uretère, par ex. anaphylaxie, chute de tension (collapsus cardio-vasculaire), bradycardie (ralentissement de la fréquence cardiaque) ou convulsions. Autres effets indésirables possibles: maux de tête, nervosité, vertiges, bourdonnement d'oreilles, nausées, tremblements, contractions et même arrêt respiratoire et arrêt cardiaque.

La fréquence de ces effets indésirables est considérée comme très rare (affectant 1 personne sur 10 000 au maximum) ou indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles). Instillagel est généralement bien toléré.

Les groupes à risque nécessitant une attention particulière sont les patients souffrant d'épilepsie, d'affections cardiaques ou hépatiques, d'une certaine maladie musculaire (myasthenia gravis) ou d'une intoxication acide causée par une insuffisance d'élimination du gaz carbonique (acidose respiratoire) et les personnes extrêmement sensibles.

En cas d'effets indésirables aigus, on instaurera un traitement symptomatique:

• baisse de tension par l'administration d'isoprénaline

• ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie) par l'administration intraveineuse d'atropine

• crampes par l'administration de faibles doses d'un barbiturique à action rapide

• une hyperventilation et l'administration d'oxygène peuvent également être nécessaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.