Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : - Très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10) - Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100) - Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1.000) - Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) - Très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000) - Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Affections du système immunitaire : Rare : une réaction d'hypersensibilité de la peau peut se produire : p.ex. : réaction allergique suite au contact sous la forme de démangeaisons, rougeur de la peau ou réactions similaires. Très rare : une réaction généralisée de nature allergique a été rapportée avec chute de tension et/ou difficulté de respiration (réaction anaphylactique). Affections endocriniennes : Trèsrare (chez les patients prédisposés ou souffrant de maladies préexistantes de la glande thyroïdienne) : fonctionnement excessif de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) (parfois accompagnée de symptômes tels qu'une tachycardie (rythme cardiaque trop rapide) ou de l'agitation) ou un gonflement au niveau du cou (goître). Fréquence indéterminée (après utilisation prolongée ou étendue de polyvidone iodée): diminution de la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie). Troubles du métabolisme et de la nutrition : (Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée) Fréquence indéterminée : perturbation de la concentration des ions, acidose métabolique, modification du poids. Affections de la peau et du tissu sous la peau : Rare : dermatite (réaction cutanée) de contact (avec des symptômes comme de l'érythème (rougeur), de petites cloques et prurit (démangeaison)). Très rare : gonflement (œdème) rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux au niveau du visage (angioœdème, urticaire). Fréquence indéterminée : coloration brune de la peau, réversible et transitoire. Affections du rein et des voies urinaires : (Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée par exemple dans le traitement des brûlures). Fréquence indéterminée : un nombre anormal de particules osmotiquement actives dans le sang (osmolarité sanguine), un dysfonctionnement des reins associé à une insuffisance rénale aiguë. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables via Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : [email protected] Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
