Naphcon A Coll 15 Ml

Adultes

• 1 ou 2 gouttes dans chaque œil toutes les 3 à 4 heures, ou moins fréquemment

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Pour éviter la contamination de l’embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec l’embout compte-gouttes du flacon

Irritation ou congestion oculaire causées par des affections oculaires allergiques.

Ce que contient NAPHCON-A

 Les substances actives sont le maléate de phéniramine (3 mg/ml) et le chlorhydrate de naphazoline (0,25 mg/ml).

 Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium, l'acide borique, le borax, l'édétate disodique, le chlorure de sodium, l'hydroxyde de sodium et/ou l'acide chlorhydrique concentré et l'eau purifiée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques et de l'évaluation post- commercialisation de NAPHCON-A. Ils sont groupés en fonction de leur fréquence d'apparition : "très fréquent" : survient chez plus d'1 patient sur 10, "fréquent": chez 1 à 10 patients sur 100, "peu fréquent": chez 1 à 10 patients sur 1000, "rare": chez 1 à 10 patients sur 10 000, "très rare": chez moins d'1 patient sur 10 000 et "fréquence indéterminée": ne peut être déterminée sur base des données disponibles.

 Affections oculaires :

• Fréquent: gêne oculaire.

• Rare : inflammation de la surface oculaire - douleur oculaire - gonflement de l'œil - rougeur à l'œil.

• Fréquence indéterminée : dilatation de la pupille - irritation de l'œil - vision trouble - augmentation de la pression oculaire.

 Réactions à d'autres endroits du corps :

• Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité locales.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

L'utilisation de quantités trop élevées de NAPHCON-A chez les bébés et les jeunes enfants peut causer des effets indésirables graves, comme une baisse de la température corporelle, de la somnolence, ou d'autres symptômes dus à la dépression du système nerveux central.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: [email protected]

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.