Algostase Mono® 1g tabletten 30

Kinderen en adolescenten > 12 jaar

• 15 mg/kg per keer, tot max. 4x /dag.
• Min. 4 uur tussen 2 innames.
• Maximale dosering: 15 mg/kg per inname en 60 mg/kg/dag.

Adolescenten en volwassenen (> 50 kg)

• 500 mg tot 1 g per inname.
• Min. 4 uur interval tussen 2 innames.
• Maximale dosering: 1 g per inname en 3 g per dag.
• In geval van erge pijn of koorts: max. 4 g per dag.

Volwassenen (< 50 kg)

• Maximale dagdosis 60 mg/kg/dag

Arthrosepijn

• In eerste instantie: 4 x 1 tablet/dag.
• Min. 4 uur tussen de innames.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIËNTIE

• Glomerulaire filtratie 10-50 ml/min: 500 mg om de 6 uur.
• <10 ml/min: 500 mg om de 4 uur.

Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij een verminderde leverfunctie en chronisch alcoholgebruik.

Toedieningswijze

• De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.

Symptomatische behandeling van pijn van lichte tot matige intensiteit en/of koorts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Herhaalde toediening van Algostase Mono 1 g tabletten is tegenaangewezen bij patiënten met een anemie of een hart-of longziekte.

Welke stoffen zitten er in dit middel ?

De werkzame stof in dit middel is paracetamol.

De andere stoffen in dit middel zijn: Povidon - Stearinezuur - Gepregelatiniseerd zetmeel.

4.8. Bijwerkingen De bijwerkingen zijn weergegeven per orgaanklasse en volgens frequentie van optreden. De volgende conventie werd gebruikt voor de classificatie van bijwerkingen per frequentie: - Zeer vaak (≥1/10) - Vaak (≥1/100, <1/10) - Soms (≥1/1000, <1/100) - Zelden (≥1/10000, <1/1000) - Zeer zelden (<1/10000) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Systeem/orgaanklassen zelden (>1/10.000, <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000) Frequentie niet gekend Bloedvataandoeningen hypotensie Bloed- en lymfestelsel�aandoeningen thrombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose anemie Immuunsysteem-aandoeningen allergische reacties allergische reacties die stopzetten van de behandeling vereisen anafylactische shock Zenuwstelsel-aandoeningen hoofdpijn Maagdarmstelsel-aandoeningen buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie Lever- en galaandoeningen gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, icterus hepatotoxiciteit (De biologische tekens van levertoxiciteit kunnen gepotentieerd worden door alcohol en door levermicrosomale inducers) hepatitis Metabolisme- en metabole voedingsstoornissen acidose met verhoogde anion gap* Huid- en onderhuidaandoeningen pruritus, rash, zweten, angio�oedeem (Quincke�oedeem), urticaria, erythema Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld. Nier- en urineweg�aandoeningen steriele pyurie (troebele urine), nierinsufficiëntie nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen duizeligheid, malaise Letsels, intoxicaties en verrichtings-complicaties overdosis en intoxicatie *Er zijn gevallen van metabole acidose met verhoogde anion gap als gevolg van pyroglutamine acidose waargenomen bij patiënten met risicofactoren die paracetamol gebruiken (zie rubriek 4.4). Pyroglutamine acidose kan optreden als gevolg van lage glutathionconcentraties bij deze patiënten.