Alopexy 2 % Opl Cutaan Gebruik Fl Pipet 3x60ml

ENKEL VOOR VOLWASSENEN. Dosering Een dosis van 1 ml dient tweemaal daags te worden aangebracht op de hoofdhuid, te beginnen met het midden van de aangetaste zone. De dosering respecteren, ongeacht de te behandelen zone. De totale dagdosis mag de 2 ml niet overschrijden. Gebruiksduur Een tweemaal daagse toepassing van het product gedurende 4 maanden of langer kan noodzakelijk zijn vooraleer de eerste tekenen van haargroeistimulatie worden waargenomen. Indien na 6 maanden na de start van de behandeling geen verbetering van de symptomen wordt waargenomen, moeten patiënten stoppen met het gebruik van Alopexy. Tijdens de eerste maanden van de behandeling kan een tijdelijke toename van haarverlies optreden. Als de haaruitval langer dan 4 maanden aanhoudt, moet de patiënt stoppen met Alopexy te gebruiken en zijn/haar arts raadplegen. Het begin en verdere verloop van de haargroei kan variëren bij gebruikers. Er zijn echter aanwijzingen dat jongere gebruikers met recentere kaalheid of met minder uitgebreide kaalheid op de kruin van het hoofd beter reageren op de behandeling, individuele reacties op de behandeling zijn niet voorspelbaar. Na het staken van de behandeling, stopt de groei en kan een terugkeer naar de pretherapeutische situatie worden verwacht binnen 3 tot 4 maanden. Speciale populaties Ouderen Alopexy is niet aanbevolen bij patiënten ouder dan 65 jaar omwille van het ontbreken van gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid. Pediatrische patiënten Alopexy is niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar omwille van het ontbreken van gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid. Wijze van toediening Cutane toepassing. Niet inslikken. Gebruik één van de toedieningssystemen (zie hieronder) om Alopexy aan te brengen. Met de vingertoppen het product uitstrijken zodat de volledige te behandelen zone bedekt is. Voor en na toepassing van de oplossing, zorgvuldig de handen wassen. Enkel aanbrengen wanneer haar en hoofdhuid volledig droog zijn. Dien het product niet toe op een andere plaats op het lichaam. Wijze van toepassing De kindveilige dop wordt verwijderd door de dop naar beneden te duwen en de dop tegen de klok in te draaien (naar links). Enkel de veiligheidsring dient op de fles te blijven. Naargelang het toedieningssysteem: Gebruik van het pipet Een pipet maakt het mogelijk exact 1 ml oplossing op te nemen om te verdelen over de volledige te behandelen zone. Gebruik van de doseerpomp met applicator Schroef de doseerpomp op de fles. Om aan te brengen: Richt de pomp op het midden van de te behandelen zone, druk éénmaal op de pomp en breng met de vingertoppen het product over de volledige te behandelen zone aan. Zes keer pompen is noodzakelijk om een dosis van 1 ml aan te brengen.

Dit geneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van alopecia androgenetica van de volwassene, man of vrouw.

4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

4.8 Bijwerkingen In zeven placebogecontroleerde klinische studies waren de volgende bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van minoxidil oplossing (2%) bij mannen en vrouwen, met een incidentie hoger dan 1%, en hoger dan bij placebo. De bijwerkingen en hun frequentie worden hieronder vermeld volgens de gegevensbank MedDRA per systeem/orgaanklassen en frequentie. De frequenties worden als volgt gerangschikt: zeer vaak (1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De vaakst waargenomen reacties zijn lichte cutane reacties. Frequente cutane toediening kan irritatie en droge huid veroorzaken vanwege de aanwezigheid van ethanol. Systeem/orgaanklassen Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Frequentie niet bekend Oorinfecties Otitis externa Rinitis Immuunsysteemaandoeningen Frequentie niet bekend Hypersensitiviteit Allergische reacties waaronder angio�oedeem Psychische stoornissen Vaak Depressie Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Frequentie niet bekend Hoofdpijn Neuritis Tintelingen Veranderde smaak Branderigheid Duizeligheid Oogaandoeningen Frequentie niet bekend Gezichtsstoornissen Oogirritatie Hartaandoeningen Frequentie niet bekend Tachycardie Pijn in de borstkas Palpitaties Bloedvataandoeningen Frequentie niet bekend Hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak Dyspneu Lever- en galaandoeningen Frequentie niet bekend Hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Frequentie niet bekend Hypertrichose (op afstand van de toedieningsplaats) Contactdermatitis Pruritus Inflammatoire huidaandoening Huiduitslag Acneïforme uitslag Algemeen erytheem Alopecie Onregelmatige beharing Veranderingen in haartextuur Veranderingen in haarkleur Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak Skeletspierpijn Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Frequentie niet bekend Lokale reactie op de toedieningsplaats: irritatie, desquamatie van de huid, dermatitis, erytheem, droge huid, jeuk Perifeer oedeem Pijn Gezichtsoedeem Oedeem Asthenie