Minoxidil Leman 50mg/ml Opl Cutaan Gebruik 60ml

1ml = 6 drukken = 50mg Dit medicijn is bestemd voor uitwendig gebruik op de droge hoofdhuid. Gebruik dit medicijn alleen op gezonde, onbeschadigde hoofdhuid en volg de onderstaande instructies voor gebruik altijd precies. Breng dit medicijn niet aan op andere delen van het lichaam dan de hoofdhuid.

De aanbevolen dosering is:

Tenzij anders voorgeschreven door de arts, moet u dit medicijn als volgt gebruiken:

Breng 1 ml Minoxidil Leman oplossing aan, door 6 maal op de spraypomp te drukken, tweemaal per dag, om de 12 uur ('s ochtends en 's avonds) op het aangetaste gebied van de hoofdhuid.

Breng de oplossing in het midden van het aangetaste gebied aan en verspreid de oplossing met uw vingertoppen om te zorgen dat het medicijn gelijkmatig wordt verdeeld. Voor een meer gelokaliseerd aanbrengen, gebruikt u de applicator die met de verpakking wordt meegeleverd. Hiervoor verwijdert u het bovenste deel van de sproeikop en brengt u de applicator in. Druk vervolgens 6 maal op de applicator, volgens de bovenstaande instructies voor de spraypomp. Was

uw handen zorgvuldig na elke aanbrenging. U mag de dagelijks aangebrachte hoeveelheid, d.w.z. 2 x 1 ml oplossing, niet overschrijden, ongeacht de grootte van het aangetaste gebied op de huid.

Duur van gebruik

Bij elke patiënt zijn het begin en de mate van haargroei verschillend. Doorgaans is een behandeling tweemaal per dag gedurende 2 tot 4 maanden nodig voordat een effect zichtbaar is. Om het effect te behouden, is het aanbevolen om de aanbrenging tweemaal per dag zonder onderbreking voort te zetten.

Als u na 4 maanden geen effect ziet, moet u de behandeling stopzetten.

Minoxidil Leman is een oplossing voor gebruik op de huid die de werkzame stof minoxidil bevat voor de behandeling van klachten van haarverlies als gevolg van mannelijke hormonen (androgeen haarverlies) bij mannen en vrouwen tussen 18 en 55 jaar oud.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn.
• U gebruikt andere medicijnen op de hoofdhuid.
• U heeft een soort gaasje of verband op uw hoofdhuid.
• U heeft plotseling of ongelijkmatig haarverlies.
• U heeft een ziekte die uw hoofdhuid aantast, zoals psoriasis (een huidziekte met jeukende ontsteking), zonnebrand, een geschoren hoofdhuid of uw hoofdhuid is beschadigd door littekens of brandwonden. Dan zijn er namelijk geen haarwortels aanwezig.
• U heeft verschijnselen van een hart-/vaatziekte of hartritmeproblemen, zoals een hartziekte van de kransslagaders, hartritmestoornissen, congestief hartfalen of hartklepaandoening.
• U heeft een hoge bloeddruk (hypertensie).
• U gebruikt medicijnen voor de behandeling van een hoge bloeddruk.

U mag dit medicijn niet aanbrengen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze leeftijdsgroep.

• De werkzame stof in dit medicijn is minoxidil. Elke milliliter oplossing voor gebruik op de huid bevat 50 mg minoxidil.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn propyleenglycol en ethanol (96 procent).

4.8 Bijwerkingen Bijwerkingen worden hieronder weergegeven met de MedDRA-voorkeursterm volgens systeem/orgaanklasse en absolute frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De veiligheid van topisch minoxidil afkomstig van gegevens van klinisch onderzoek is gebaseerd op gegevens van 7 placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische onderzoeken bij volwassenen, waarbij ofwel 20 mg/ml of 50 mg/ml minoxidil oplossing is geëvalueerd, en twee placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische onderzoeken bij volwassenen, waarbij een formulering van 50 mg/ml schuim is geëvalueerd. Bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken en tijdens postmarketingervaring met minoxidil zijn geïdentificeerd, zijn in de onderstaande tabel opgenomen volgens systeem/orgaanklasse. Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend Allergische reacties waaronder angio-oedeem (met symptomen zoals oedeem van de lippen, mond, tong en keel, zwelling van de lippen, tong en orofarynx) Overgevoeligheid (waaronder gezichtsoedeem, gegeneraliseerde huiduitslag, algemene pruritus, aangezichtszwelling en keelbeklemming) Contactdermatitis Psychische stoornissen Niet bekend Zwaarmoedige stemming Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Hoofdpijn Soms Duizeligheid Oogaandoeningen Niet bekend Oogirritatie Hartaandoeningen Niet bekend Tachycardie Hartkloppingen Bloedvataandoeningen Vaak Hypertensie Niet bekend Hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak Dyspneu Maagdarmstelselaandoeningen Soms Nausea Niet bekend Braken Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Pruritus, hypertrichose (waaronder haargroei in het gezicht bij vrouwen), dermatitis, dermatitis acneiform, huiduitslag. Lokale bijwerkingen op de hoofdhuid: stekend gevoel, brandend gevoel, jeuken, droogheid, schilfering en folliculitis Niet bekend Symptomen op de toedieningsplaats die ook invloed kunnen hebben op de oren en het gezicht, zoals pruritus, huidirritatie, pijn, roodheid, oedeem, droge huid en inflammatoire rash tot exfoliatie, dermatitis, blaarvorming, bloeding en ulceratie Niet bekend Tijdelijk haarverlies Veranderingen in haarkleur Gewijzigde haarstructuur Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Perifeer oedeem Niet bekend Borstkaspijn Onderzoeken Vaak Gewicht verhoogd Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected]