Nicotinell Fruit Gomme Macher-kauwgom 96x2mg

Volwassenen

• Standaarddosis: 8 tot 12 kauwgommen /dag
• Max. 25 kauwgommen per dag
• Na drie maanden het aantal kauwgommen per dag progressief verminderen. De behandeling stopzetten wanneer nog maar 1 - 2 kauwgommen per dag gebruikt worden
• De aanbevolen behandelingsduur is 6 maanden. Voor sommige ex-rokers is een langere behandeling soms nodig om niet opnieuw te roken
• Patiënten die langer dan 9 maanden een orale nicotinesubstitutietherapie hebben gevolgd, worden aangeraden bijkomende hulp en informatie in te winnen bij gezondheidswerkers.

Toedieningswijze

• Kauw op de gom tot de smaak sterk wordt
• De gom laten rusten tussen de wang en het tandvlees
• Wanneer de smaak verdwijnt, opnieuw kauwen
• Dit kauwproces gedurende 30 minuten herhalen
• Koolzuurhoudende dranken en koffie moeten vermeden worden gedurende de 15 minuten die de inname van de kauwgom voorafgaan (risico op een verminderde absorptie van nicotine door de slijmvliezen van de mond)

Verlichting van nicotineontwenningsverschijnselen, bij nicotineafhankelijkheid, als hulpmiddel om te stoppen met roken.

• De 2 mg kauwgommen worden aanbevolen aan rokers met een geringe tot matige nicotine-afhankelijkheid

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor nicotine of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• als u een niet-roker bent.

Welke stoffen zitten er in dit middel?  De werkzame stof in dit middel is nicotine.

Elke Nicotinell kauwgom bevat 2 mg nicotine (onder de vorm van 10 mg nicotine-polacriline).

De andere stoffen in dit middel zijn gombasis [bevat butylhydroxytolueen (E321)], calciumcarbonaat, sorbitol (E420), watervrij natriumcarbonaat, natriumbicarbonaat, polacriline, glycerol (E422), gezuiverd water, levomenthol, tutti aroma, saccharine, natriumsaccharine, kaliumacesulfaam, xylitol (E967), mannitol (E421), gelatine, titaandioxide (E171), carnaubawas en talk. Zie rubriek 2 "Nicotinell bevat sorbitol, butylhydroxytolueen en natrium".

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die u tijdens de eerste dagen van de behandeling kan hebben, omvatten duizeligheid, hoofdpijn en slaapstoornissen. Dit kunnen ontwenningsverschijnselen zijn in verband met het stoppen met roken en kunnen te wijten zijn aan een onvoldoende toediening van nicotine.

Ze zijn in ingedeeld in verschillende groepen, afhankelijk van de vraag hoe waarschijnlijk het is dat ze zich voordoen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op 10 personen)

• misselijk gevoel (nausea)

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 tot 10 personen op elke 100 personen)

• de kauwgoms kunnen lichte pijn of irritatie van mond of tong veroorzaken. • zere of gezwollen keel • misselijkheid • maagklachten • diarree • Indigestie/ maagzuur • winderigheid • hik • verhoogde speekselproductie • constipatie • moeilijkheden met slikken • braken • insomnia • hoesten • droge mond • duizeligheid en hoofdpijn. • evenals kauwspierpijn kunnen zich eveneens voordoen, vooral als gevolg van intensief kauwen. Deze problemen kunnen doorgaans worden vermeden door langzamer te kauwen.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 personen)

• het voelen van de hartslag (hartkloppingen). • jeukende huiduitslag met bultjes (netelroos).

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1000 personen)

• snelle of onregelmatige hartslag. • kortademigheid. • hevige symptomen van allergische reacties zoals plotse ademloosheid of borstbeklemming, uitslag en gevoel van flauwte. • hartritmestoornissen (snellere hartslag) en allergische reacties. Deze allergische reacties kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstig zijn en vertonen volgende symptomen: zwelling van de huid, zwelling van het gelaat en de mond, een verlaagde bloeddruk, ademhalingsmoeilijkheden.

Zweertjes in de mond kunnen verband houden met het stoppen met roken en niet met uw behandeling.

De kauwgom kan blijven kleven aan kunstgebitten of andere tandprothesen en kan deze in zeer uitzonderlijke gevallen beschadigen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Voor België Voor Luxemburg

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected] Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy Bâtiment de Biologie Moléculaire en de Biopathologie (BBB) CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois Rue du Morvan 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 e-mail: [email protected]

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.