Loperamide AB 2mg Harde Caps 20 X 2mg

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 12 jaar

Hoe in te nemen: Slik de capsules heel door met water.

Dosering en hoe vaak in te nemen: Neem na de eerste dunne ontlasting (stoelgang) 2 capsules met water.

Neem na elke volgende dunne ontlasting 1 capsule.

Rehydratie zakjes zijn afzonderlijk verkrijgbaar.

• Geef niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.

• Neem niet meer dan 6 capsules binnen 24 uur in.

• Als de symptomen langer dan 48 uur aanhouden, stop dan met het innemen van de capsules en raadpleeg uw arts.

• Vervang verloren vloeistof door meer vloeistof te drinken dan normaal.

• OVERSCHRIJD DE VERMELDE DOSIS NIET.

Dit geneesmiddel bevat loperamide dat diarree helpt stoppen door de ontlasting vaster en minder frequent te maken.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van plotselinge kortstondige (acute) aanvallen van diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Dit geneesmiddel mag niet langer dan 2 dagen worden gebruikt zonder medisch advies en toezicht.

Neem dan contact op met uw arts indien uw klacht na 2 dagen niet minder of zelfs erger wordt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor loperamide of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).

Overgevoeligheid kan worden herkend door bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, beklemming op de borst of een gezwollen gezicht. Als u dit ervaart, stop dan met het gebruik van Loperamide AB en raadpleeg uw arts.

• Bij kinderen jonger dan 12 jaar

• als u een 'megacolon' (sterk verwijde colon), toxische megacolon (acute toxische colitis met dilatatie van de dikke darm) of subileus (obstructie van de darmen) heeft, een ernstige situatie die kan voorkomen bij patiënten met de ziekte van Hirschsprung, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, vanwege een zeer pijnlijke opgezette buik, koorts en een versnelde hartslag.

• Als u daadwerkelijk een verstopping van de darmen hebt waardoor sommige waterige ontlasting 'doorlekt'. Dit komt voor bij bepaalde darmaandoeningen.

• Als u aanhoudende maagpijn heeft, als u een hoge temperatuur heeft en / of uw ontlasting slijm en / of bloed bevat. Deze symptomen kunnen worden veroorzaakt door voedselvergiftiging of door infectie of ontsteking van de dikke darm.

• Als u een bacteriële ontsteking heeft van de grote en / of dunne darm veroorzaakt door invasieve organismen, waaronder Salmonella, Shigella en Campylobacter.

• Als u ernstige darmontsteking heeft (bijv. colitis ulcerosa of pseudomembraneuze colitis als gevolg van het gebruik van bepaalde antibiotica).

• In alle gevallen waarin normale stoelgang niet onderdrukt mag worden.

• De werkzame stof in dit middel is loperamidehydrochloride.

Elke harde capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Capsule inhoud: Lactose monohydraat, maïszetmeel, talk (E553b), magnesiumstearaat(E470b).

Capsule omhulling: Titaandioxide (E171), gelatine (E441).

Drukinkt: Schellak (E904), zwart ijzeroxide (E172)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Als u een van de volgende dingen ervaart, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp:

Zoek meteen medische hulp

Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen

• Allergische reacties waaronder anafylactische shock, onverklaarde piepende ademhaling, kortademigheid, zwelling van het gezicht en keel

• Verlies van bewustzijn of verminderd bewustzijnsniveau (zich vaag of minder alert voelen), verhoogde spierspanning, coördinatie-afwijkingen

• Darmobstructie, vergroting van de dikke darm, opgezette buik

• Toxische allergische reactie op de huid en de slijmvliezen, gekenmerkt door roodheid, blaarvorming en loslaten van de epidermis (bulleuze eruptie (ook syndroom van Stevens-Johnson, syndroom van Lyell en erythema multiforme)), zwelling van het gezicht, netelroos, jeuk

• Huiduitslag die ernstig kan zijn en blaarvorming en afschilferen van de huid kan omvatten.

• Verruiming van de dikke darm (megacolon).

• Een verstopping in de darm (ileus).

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Pijn in de bovenbuik, buikpijn die uitstraalt naar de rug, gevoeligheid bij aanraking van de buik, koorts, snelle hartslag, misselijkheid of overgeven. Dit kunnen symptomen zijn van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).

Andere bijwerkingen

Als u een van de volgende dingen ervaart, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en neem contact op met uw arts:

Vaak: kan bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen

• Hoofdpijn, duizeligheid

• Misselijkheid (ziek voelen), obstipatie, winderigheid (wind).

Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen

• Vermoeidheid, slaperigheid

• buikpijn, ongemakkelijk gevoel in de buik, pijn in de bovenbuik, braken, indigestie en brandend maagzuur, droge mond.

Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen

• Vernauwing van de pupil

• Moeilijkheden om water te passeren (urine)

• Vermoeidheid.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: [email protected]

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.